|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Scegli un Argomento
Scegli uno degli Argomenti da approfondire tra quelli più cliccati.
Non hai trovato nulla di tuo interesse? Cerca con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutti gli Argomenti facendo click su
Mostra Tutti
.
Scegli una Specializzazione
Clicca su una delle Specializzazioni per accedere a contenuti riguardanti esclusivamente la Specializzazione selezionata.
Non hai trovato la tua Specializzazione? Cercala con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutte le Specializzazioni facendo click su
Mostra Tutte
.
?

NTC richiede approvazione europea per l'immissione in commercio di Kleerkol

E' un nuovo farmaco in ambito gastroenterologico sviluppato per la preparazione alla colonscopia
Gastroenterologia

NTC, azienda italiana specializzata nella ricerca e sviluppo di prodotti farmaceutici, ha annunciato oggi di aver presentato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio attraverso la Procedura Decentrata Europea (DCP) per Kleerkol® (NTC015), nuovo farmaco in ambito gastroenterologico sviluppato per la preparazione alla colonscopia.

"La colonscopia è l’esame diagnostico standard di prevenzione e monitoraggio del cancro del colon retto, ma è utilizzata anche per valutare i disturbi e le lesioni dell’intestino causate da malattie infiammatorie croniche intestinali", afferma Maurizio Vecchi, Unità di Gastroenterologia ed Endoscopia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.

"Per svolgere una corretta e completa esplorazione del colon è necessario che nei giorni precedenti all’esame, il paziente segua una preparazione rigorosa per pulire bene l’intestino da tutti i possibili residui, è severamente vietata l’assunzione di alimenti ricchi di fibre ed è necessaria l’assunzione di farmaci ad effetto lassativo. Un nuovo farmaco efficace, che favorisca una rapida e tollerabile pulizia intestinale, costituirebbe un‘opportunità molto importante per i pazienti".

pubblicità

"La preparazione alla colonscopia è vissuta spesso dai pazienti come lunga e faticosa, ma ha un ruolo fondamentale. Se svolta male, infatti, porta all’impossibilità di svolgere l’esame. Tutt’oggi molte persone decidono di non sottoporsi a questo esame proprio a causa delle severe indicazioni da seguire nella fase di preparazione", commenta Peter Uebel, Practice for gastroenterology and specialist internal medicine in the House of Health, Ludwigshafen am Rhein, Germania. "È importante offrire una alternativa efficace, ma anche semplice, veloce, facile da assumere e gradevole nel gusto".

NTC015 è il nuovo farmaco di NTC approvato in seguito ai risultati molto positivi ottenuti da uno studio controllato con disegno adattivo; risponde, infatti, molto bene ai bisogni finora insoddisfatti di chi si deve sottoporre alla colonscopia poiché ha un sapore gradevole ed appetibile.

"Abbiamo recentemente concluso "Satisfaction", un grande studio internazionale multicentrico controllato su NTC015; i risultati sono stati molto positivi e per questo abbiamo presentato la domanda di autorizzazione alla commercializzazione in Europa. Il passo successivo sarà renderlo disponibile per medici e pazienti in tutto il mondo grazie a nuove collaborazioni con partner internazionali", conclude Riccardo Carbucicchio, Amministratore Delegato di NTC.

Gastroenterologia
Commenti

I Correlati

Farmaci, Cooke: "La riforma UE ridisegna la governance sanitaria"
Farmaci
Leggimi

Ultime News

Ti potrebbero interessare
Ultra-processati e salute digestiva, la Sige prepara un position paper
Gastroenterologia
Ultra-processati e salute digestiva, la Sige prepara un position paper
Dalle malattie infiammatorie croniche intestinali ai tumori dell'apparato digerente: la società scientifica analizza le evidenze disponibili e annuncia un documento di indirizzo entro fine anno
Esofagite eosinofila, casi in forte aumento e diagnosi ancora troppo tardiva
Gastroenterologia
Esofagite eosinofila, casi in forte aumento e diagnosi ancora troppo tardiva
Sei anni per arrivare a una risposta: l’allarme della SIGE e la necessità di rafforzare formazione e consapevolezza
Esofagite eosinofila, quando deglutire diventa difficile
Gastroenterologia
Esofagite eosinofila, quando deglutire diventa difficile
Nuove terapie e diagnosi più tempestive cambiano il decorso della patologia. Al Policlinico Gemelli si consolida un modello multidisciplinare per la presa in carico

Siamo oltre 250.000 medici: aggiornati e informati.

Ogni giorno pubblichiamo per te tanti contenuti e li organizziamo perchè tu possa sempre trovare ciò che vuoi.