NTC richiede approvazione europea per l'immissione in commercio di Kleerkol
E' un nuovo farmaco in ambito gastroenterologico sviluppato per la preparazione alla colonscopia
NTC, azienda italiana specializzata nella ricerca e sviluppo di prodotti farmaceutici, ha annunciato oggi di aver presentato la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio attraverso la Procedura Decentrata Europea (DCP) per Kleerkol® (NTC015), nuovo farmaco in ambito gastroenterologico sviluppato per la preparazione alla colonscopia.
"La colonscopia è l’esame diagnostico standard di prevenzione e monitoraggio del cancro del colon retto, ma è utilizzata anche per valutare i disturbi e le lesioni dell’intestino causate da malattie infiammatorie croniche intestinali", afferma Maurizio Vecchi, Unità di Gastroenterologia ed Endoscopia, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano.
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"La preparazione alla colonscopia è vissuta spesso dai pazienti come lunga e faticosa, ma ha un ruolo fondamentale. Se svolta male, infatti, porta all’impossibilità di svolgere l’esame. Tutt’oggi molte persone decidono di non sottoporsi a questo esame proprio a causa delle severe indicazioni da seguire nella fase di preparazione", commenta Peter Uebel, Practice for gastroenterology and specialist internal medicine in the House of Health, Ludwigshafen am Rhein, Germania. "È importante offrire una alternativa efficace, ma anche semplice, veloce, facile da assumere e gradevole nel gusto".
NTC015 è il nuovo farmaco di NTC approvato in seguito ai risultati molto positivi ottenuti da uno studio controllato con disegno adattivo; risponde, infatti, molto bene ai bisogni finora insoddisfatti di chi si deve sottoporre alla colonscopia poiché ha un sapore gradevole ed appetibile.
"Abbiamo recentemente concluso "Satisfaction", un grande studio internazionale multicentrico controllato su NTC015; i risultati sono stati molto positivi e per questo abbiamo presentato la domanda di autorizzazione alla commercializzazione in Europa. Il passo successivo sarà renderlo disponibile per medici e pazienti in tutto il mondo grazie a nuove collaborazioni con partner internazionali", conclude Riccardo Carbucicchio, Amministratore Delegato di NTC.
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