La trombectomia endovascolare entro 12 ore dall'esordio dell'ictus ha portato a risultati funzionali migliori a 90 giorni rispetto alle migliori cure mediche
I dati degli studi che studiano gli effetti ei rischi della trombectomia endovascolare per il trattamento dell'ictus dovuto all'occlusione dell'arteria basilare sono limitati.
METODI
Abbiamo condotto uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato di trombectomia endovascolare per occlusione dell'arteria basilare in 36 centri in Cina. I pazienti sono stati assegnati, in un rapporto 2:1, entro 12 ore dopo il tempo stimato di occlusione dell'arteria basilare a ricevere trombectomia endovascolare o la migliore assistenza medica (controllo). L'esito primario era un buono stato funzionale, definito come un punteggio da 0 a 3 sulla scala di Rankin modificata (intervallo, da 0 [nessun sintomo] a 6 [morte]), a 90 giorni. I risultati secondari includevano un punteggio della scala Rankin modificato da 0 a 2, la distribuzione tra le categorie di punteggio della scala Rankin modificate e la qualità della vita. Gli esiti di sicurezza includevano emorragia intracranica sintomatica a 24-72 ore, mortalità a 90 giorni e complicanze procedurali.
RISULTATI
Dei 507 pazienti sottoposti a screening, 340 erano nella popolazione intention-to-treat, con 226 assegnati al gruppo trombectomia e 114 al gruppo di controllo. La trombolisi endovenosa è stata utilizzata nel 31% dei pazienti nel gruppo di trombectomia e nel 34% di quelli nel gruppo di controllo. Un buono stato funzionale a 90 giorni si è verificato in 104 pazienti (46%) nel gruppo della trombectomia e in 26 (23%) nel gruppo di controllo (rapporto di frequenza aggiustato, 2,06; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 1,46 a 2,91, P< 0,001). Emorragia intracranica sintomatica si è verificata in 12 pazienti (5%) nel gruppo trombectomia e in nessuno nel gruppo di controllo. I risultati per gli esiti clinici e di imaging secondari erano generalmente nella stessa direzione di quelli per l'esito primario. La mortalità a 90 giorni era del 37% nel gruppo trombectomia e del 55% nel gruppo di controllo (rapporto di rischio aggiustato, 0,66; IC 95%, 0,52-0,82). Complicazioni procedurali si sono verificate nel 14% dei pazienti nel gruppo della trombectomia, incluso un decesso per perforazione arteriosa.
CONCLUSIONI
In uno studio che ha coinvolto pazienti cinesi con occlusione dell'arteria basilare, circa un terzo dei quali ha ricevuto trombolisi per via endovenosa, la trombectomia endovascolare entro 12 ore dall'esordio dell'ictus ha portato a risultati funzionali migliori a 90 giorni rispetto alle migliori cure mediche, ma è stata associata a complicanze procedurali ed emorragia intracerebrale .
fonte: the new england journal of medicine
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