Efficacia del trattamento con Baloxavir nella prevenzione della trasmissione dell'influenza

Baloxavir marboxil (baloxavir) riduce rapidamente la diffusione del virus influenzale, il che suggerisce che potrebbe ridurne la trasmissione. Studi sul trattamento con inibitori della neuraminidasi non hanno mostrato prove sufficienti di una loro prevenzione della trasmissione ai contatti.

Metodi

Abbiamo condotto uno studio multinazionale di fase 3b per valutare l'efficacia del trattamento con baloxavir a dose singola nel ridurre la trasmissione dell'influenza dai pazienti indice ai contatti familiari. I pazienti indice positivi all'influenza di età compresa tra 5 e 64 anni sono stati assegnati in modo casuale, in rapporto 1:1, a ricevere baloxavir o placebo entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi. L'endpoint primario era la trasmissione del virus influenzale da un paziente indice a un contatto familiare entro il quinto giorno. Il primo endpoint secondario era la trasmissione del virus influenzale entro il quinto giorno con conseguente insorgenza di sintomi.

Risultati

Complessivamente, 1457 pazienti indice e 2681 contatti familiari sono stati arruolati durante le stagioni influenzali 2019-2024; 726 pazienti indice sono stati assegnati al gruppo baloxavir e 731 al gruppo placebo. Entro il 5° giorno, la trasmissione dell'influenza confermata in laboratorio era significativamente inferiore con baloxavir rispetto al placebo (incidenza aggiustata, 9,5% vs. 13,4%; odds ratio aggiustato, 0,68; intervallo di confidenza [CI] al 95,38%, 0,50-0,93; P=0,01), con una riduzione del rischio relativo aggiustato del 29% (CI al 95,38%, 12-45). L'incidenza aggiustata della trasmissione del virus influenzale entro il 5° giorno che ha causato sintomi era del 5,8% con baloxavir e del 7,6% con placebo; Tuttavia, la differenza non è stata significativa (odds ratio aggiustato, 0,75; IC 95,38%, 0,50-1,12; P=0,16). La comparsa di virus resistenti ai farmaci durante il periodo di follow-up si è verificata nel 7,2% (IC 95%, 4,1-11,6) dei pazienti indice del gruppo baloxavir; non sono stati rilevati virus resistenti nei contatti familiari. Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.

Conclusioni

Il trattamento con una singola dose orale di baloxavir ha portato a una minore incidenza di trasmissione del virus influenzale ai contatti stretti rispetto al placebo.

Fonte: the new england journal of medicine