dottnet.menu.canale dottnet.menu.minisito dottnet.menu.ecm

Hiv, primo via libera in Ue a farmaco che protegge dal contagio per 6 mesi

Farmaci Redazione DottNet | 25/07/2025 18:42

Lenacapavir potrà diventare nuovo standard per prevenzione

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo nell'ambito di una procedura accelerata che raccomanda il lenacapavir, un farmaco da somministrare una volta ogni sei mesi per prevenire il contagio con l'Hiv. La raccomandazione per l'autorizzazione all'immissione in commercio sarà ora esaminata dalla Commissione europea che valuterà il lenacapavir come potenziale nuova strategia preventiva contro l'HIV in tutti i 27 Stati membri, nonché in Norvegia, Islanda e Liechtenstein. Nonostante i continui progressi nella prevenzione dell'HIV, fattori sociali ed economici persistenti, tra cui lo stigma e la discriminazione, continuano a causare disparità nell'uso della Prep (profilassi pre-esposizione), che attualmente consiste in una terapia orale da assumere quotidiamante.

pubblicità

Nel 2023 sono state segnalate 24.731 nuove diagnosi di HIV in 30 paesi dell'Ue e dello Spazio economico europeo, con un aumento dell'11,8% rispetto al 2022.     I pareri positivi sono stati corroborati dai dati degli studi di fase 3 Purpose 1 e Purpose 2. Nello studio Purpose 1, i dati hanno mostrato che la somministrazione di lenacapavir per via sottocutanea due volte all'anno ha portato a zero infezioni da HIV su 2.134 partecipanti, a una riduzione del 100% delle infezioni da HIV e a una superiorità nella prevenzione delle infezioni da HIV rispetto alla somministrazione orale una volta al giorno di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato nelle donne cisgender nell'Africa subsahariana.

dottnet.title.comments

dottnet.article.related

"Un sintomatico ogni 10 senza sintomi. Sale il rischio per le forme gravi"

Il Prof. Riccardo Candido, presidente AMD: “Deve inserirsi in un contesto di collaborazione strutturata tra medicina generale e specialistica”

In Italia, è endemica, in particolare nelle regioni che circondano il delta del Po, come Emilia-Romagna e Veneto ed i recentissimi 81 casi di infezione conclamata in Campania che hanno dato luogo ad altrettante ospedalizzazioni

Scotti: "Questo passo rappresenta l'inizio della semplificazione burocratica per la gestione territoriale di opzioni terapeutiche innovative ed efficienti". Buzzetti (Sid): "Migliorano l'aderenza e la gestione della malattia"

dottnet.article.interested

Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi

Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi

Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project

La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti

dottnet.article.latest

dottnet.pagina.piuletti