L’endpoint primario combinava fallimento virologico e interruzione definitiva del regime per qualsiasi causa. A 48 settimane, l’incidenza cumulativa di fallimento è risultata pari al 22,8% nel braccio iniettabile contro il 41,2% nel gruppo orale (29/152 vs 55/154). I fallimenti virologici sono stati inferiori nel gruppo long acting (3% vs 21%), con un numero complessivamente minore di interruzioni correlate alla perdita di controllo dell’HIV.

Il miglioramento degli outcome si è osservato in una popolazione ad alta vulnerabilità clinica e sociale: età mediana 40 anni, 63% afroamericano, 29% donne, 17% ispanici e una quota significativa con uso attuale o pregresso di sostanze iniettive.

Già nel 2024 il Data Safety Monitoring Board aveva raccomandato l’interruzione della randomizzazione per superiorità del braccio iniettabile, offrendo lo switch ai partecipanti eleggibili.

Secondo l’azienda, controllata a maggioranza da GSK, questi dati consolidano il ruolo delle formulazioni long acting come opzione terapeutica strategica per chi incontra ostacoli nella gestione quotidiana della terapia. L’approccio iniettivo mensile potrebbe rappresentare uno strumento concreto per migliorare la continuità assistenziale e contribuire al controllo dell’epidemia.

Con LATITUDE, l’evoluzione del trattamento dell’HIV punta non solo all’efficacia virologica, ma anche alla sostenibilità reale nella vita quotidiana dei pazienti.

Riferiimenti

Rana A.I., et al. Cabotegravir plus Rilpivirine for Persons with HIV and Adherence Challenges. N Engl J Med. 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2508228

Clinicaltrials.gov website. A Study to Evaluate the Effectiveness of Long-acting (LA) Cabotegravir (CAB) + Rilpivirine (RPV) LA When Given to Participants With Detectable HIV-1 (CROWN). Available at: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06694805. Last accessed: January 2026.  

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