Mirabegron è un agonista potente e selettivo dell’adrenocettore beta-3 (beta3-AR), attivo per via orale e potenziale capostipite di una nuova classe di faramci. La molecola attiva i recettori beta3-AR presenti sul muscolo detrusore della vescica in modo da facilitarne il riempimento e l’immagazzinamento dell’urina. Questo muscolo, infatti, è quello che permette le contrazioni dell’organo e lo svuotamento dell'urina, ma viene stimolato in modo anomalo nei soggetti affetti da vescica iperattiva. Lo studio presentato a Glasgow da Victor Nitti, del New York University Langone Medical Center di New York, è un ampio trial multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, al quale hanno partecipato pazienti con sintomi di vescica iperattiva per almeno 3 mesi. I sogetti arruolati hanno completato una fase iniziale di run-in con placebo, in singolo cieco, della durata di 2 settimane.
L'analisi dei dati è stata fatta su 1.328 pazienti, con un’età media di 60,1 anni, in prevalenza donne (il 74,3%). Al basale, il 29,7% dei pazienti mostrava incontinenza da urgenza, il 38,1% aveva un’incontinenza mista da stress/urgenza, con predominanza della componente da urgenza, e il 32,2% lamentava una frequenza di minzione senza incontinenza. I pazienti sono stati quindi istruiti a registrare su un diario gli episodi di minzione. I pazienti che avevano riportato 8 o più episodi di minzione nelle 24 ore e 3 o più episodi urgenza (con o senza incontinenza) per 3 giorni sono stati trattati con placebo o mirabegron 50 o 100 mg una volta al giorno per 12 settimane. Metà dei pazienti erano naive al trattamento, l'altra metà era già stata trattata in precedenza. Endpoint dello studio era la variazione del numero di episodi di incontinenza e di minzioni nelle 24 ore. Le valutazioni relative alla sicurezza comprendevano gli eventi avversi, l’esame obiettivo, i segni vitali, l’elettrocardiogramma e i test di laboratorio. Alla visita finale, la variazione media aggiustata del numero di episodi di incontinenza nelle 24 ore rispetto al basale è risultata di 1,13 episodi in meno con il placebo contro 1,47 e 1,63 rispettivamente con mirabegron 50 e 100 mg.