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Da Ema e Chmp via libera a sei farmaci

Farmaci Redazione DottNet | 01/02/2019 19:43

Parere negativo per Doxolipad* (doxorubicina) che avrebbe dovuto essere impiegato per trattare il cancro al seno e alle ovaie

Il comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell' Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha raccomandato l' approvazione di 6 nuovi prodotti durante la riunione di gennaio 2019. In particolare, il Chmp ha adottato un parere positivo per Ajovy* (fremanezumab), per la profilassi dell' emicrania. Vizimpro* (dacomitinib) ha ricevuto un parere positivo per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni attivanti il recettore del fattore di crescita epidermico. Anche due farmaci biosimilari per il trattamento di alcuni disordini infiammatori e autoimmuni hanno ricevuto il parere positivo dal comitato: Idacio* (adalimumab) e Kromeya* (adalimumab).

Il Chmp ha raccomandato la concessione di autorizzazioni all' immissione in commercio per due medicinali generici: Atazanavir Krka (atazanavir), per il trattamento dell' infezione da Hiv-1 negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni e Febuxostat Krka (febuxostat) per la prevenzione e il trattamento dell' iperuricemia. Infine, il panel di esperti ha dato parere negativo sull' autorizzazione all' immissione in commercio di Doxolipad* (doxorubicina). Sviluppato come medicinale ibrido, Doxolipad avrebbe dovuto essere impiegato per trattare il cancro al seno e alle ovaie. 

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