In Ue via libera allo spray nasale per depressione resistente

Farmaci | Redazione DottNet | 06/01/2020 18:53

Ha un'azione più rapida e funziona in modo diversa dalle altre terapie

 Via libera in Europa a uno spray nasale per il trattamento della depressione maggiore resistente ai trattamenti. La Commissione Europea (Ce) ha approvato l'esketamina (Spravato), per pazienti che non hanno risposto ad almeno due diverse terapie nel corso dell'ultimo episodio depressivo. L'esketamina è un antagonista del recettore Nmda ed è una molecola simile alla ketamina, noto anestetico. Si tratta del "primo antidepressivo con un nuovo meccanismo d'azione introdotto da 30 anni a questa parte", spiega Janssen, del Gruppo Johnson & Johnson, che ha sviluppato il farmaco.    L'ipotesi è che aiuti a ripristinare le connessioni sinaptiche tra le cellule cerebrali, aumentando la comunicazione tra regioni specifiche del cervello. Agisce inoltre in modo particolarmente rapido, i primi effetti sono visibili già nell'arco di 48 ore, cosa che potrebbe essere determinante nel trattare le persone a rischio di suicidio.

I dati del programma di sperimentazione, costituito da 5 studi di fase III, mostrano che il 70% circa dei pazienti trattati con esketamina ha risposto al trattamento, ottenendo una riduzione dei sintomi pari o superiore al 50%. Il disturbo depressivo maggiore colpisce 40 milioni di persone in Europa ed è la principale causa di invalidità al mondo. Un terzo circa dei pazienti che ne soffre non risponde alle terapie attualmente disponibili. Il nuovo farmaco che si somministra attraverso uno spray nasale è rivolto a questi 'non responder'. Era già stato approvato lo scorso marzo dalla Fda, l'ente regolatorio statunitense, e aveva avuto un primo via libera, a ottobre, da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema).  L'approvazione della Commissione Europea è valida in tutti i 28 stati membri dell'UE e nei paesi dello Spazio economico europeo (Norvegia, Islanda e Liechtenstein). 

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