Vaccino Covid Medicago e Gsk: bene gli studi di Fase 2
L’immunogenicità è stata circa 10 volte superiore a quella di un gruppo selezionato di sieri di pazienti che si stavano riprendendo da Covid-19
Il candidato vaccino Covid-19 di origine vegetale di Medicago, testato in combinazione con l’adiuvante pandemico di GSK, ha fatto registrare dati positivi sulla sicurezza e sull’immunogenicità degli studi clinici di Fase 2 ad interim. Questi risultati fanno parte dello studio di Fase 2/3 in corso e ribadiscono il profilo promettente osservato durante i test di Fase 1. L’immunogenicità, misurata dal titolo dell’anticorpo neutralizzante, era alta: circa 10 volte superiore a quella di un gruppo selezionato di sieri di pazienti che si stavano riprendendo da Covid-19. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati e la reattogenicità è stata generalmente da lieve a moderata e di breve durata.
“Siamo molto entusiasti di vedere risultati così positivi dai dati di Fase 2.
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La sperimentazione di fase 3 del candidato vaccino è stata lanciata il 16 marzo 2021. I siti di prova stanno attualmente arruolando soggetti in Canada, Stati Uniti, Regno Unito e Brasile, con ulteriori siti che dovrebbero essere aggiunti nelle prossime settimane. Il candidato vaccino ha ricevuto la designazione Fast Track dalla FDA negli Stati Uniti e Health Canada ha avviato una revisione della presentazione a rotazione Covid-19 di Medicago ai sensi dell’Ordine ad interim.
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