Il vaccino Pfizer-BioNTech "probabile" responsabile della morte di alcuni anziani, secondo esperti norvegesi

È "probabile" che il vaccino Pfizer-BioNTech covid-19 sia stato responsabile di almeno 10 decessi di anziani fragili in case di cura in Norvegia, ha concluso una revisione di esperti commissionata dall'Agenzia norvegese per i medicinali. Il gruppo di esperti è stato istituito alla fine di febbraio 2021 per esaminare la causa dei primi 100 decessi segnalati di residenti in case di cura che avevano ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech. All'epoca erano stati vaccinati circa 30.000 anziani residenti in case di cura.

Sebbene il tasso di mortalità nelle case di cura sia generalmente molto alto e la morte di alcuni residenti nelle case di cura dopo la vaccinazione fosse prevista, l'Agenzia norvegese per i medicinali voleva determinare se il vaccino avesse eventualmente accelerato i decessi e ottenere una comprensione più chiara dei rischi e dei benefici del suo utilizzo negli anziani fragili.

La revisione ha riportato il 19 maggio e ha concluso che un nesso causale tra il vaccino Pfizer-BioNTech e la morte è stato considerato "probabile" in 10 dei 100 casi, "possibile" in 26 casi e "improbabile" in 59 casi. I restanti cinque sono stati considerati "non classificabili". 1

Pur sottolineando la notevole incertezza sulle sue conclusioni, il gruppo di esperti ha riconosciuto il rischio che le reazioni avverse ai vaccini tra i pazienti molto fragili possano avviare una cascata di complicazioni, che nel peggiore dei casi potrebbero portare a una morte prematura.

Pazienti estremamente fragili

"I pazienti fragili possono beneficiare della vaccinazione perché sono a grande rischio di malattie gravi e persino di morte se vengono infettati dal virus covid-19", ha affermato Sigurd Hortemo, consulente medico senior presso l'Agenzia norvegese per i medicinali. "Tuttavia, il gruppo di esperti ritiene che, per alcuni di questi pazienti fragili, reazioni avverse comuni potrebbero aver contribuito a un decorso più grave della loro malattia".

Il gruppo ha osservato che si sarebbe potuta effettuare una valutazione più approfondita dei benefici e dei rischi della vaccinazione per alcune persone anziane molto fragili, in particolare durante le prime settimane di utilizzo del vaccino. Le persone con un'aspettativa di vita molto breve hanno poco da guadagnare dall'essere vaccinate, ha affermato, rilevando un rischio reale che l'ora della morte venga anticipata e che sperimenteranno reazioni avverse al vaccino negli ultimi giorni della loro vita.

I benefici della vaccinazione per le persone molto fragili con un'aspettativa di vita molto breve dovrebbero quindi essere valutati attentamente rispetto ai rischi associati, e spesso potrebbe essere meglio non vaccinare, ha raccomandato il gruppo. Tuttavia, le linee guida sulla valutazione del rischio, emesse dall'Istituto norvegese di sanità pubblica poco dopo i primi decessi segnalati di pazienti anziani fragili dopo la vaccinazione, erano adeguate, ha affermato. Questi consigliano ai medici di valutare individualmente tali pazienti per determinare se i benefici della vaccinazione superano gli effetti collaterali. Le linee guida raccomandano che, prima della vaccinazione, i medici dovrebbero considerare i vantaggi e gli svantaggi di somministrare il vaccino a pazienti estremamente fragili (come quelli la cui fragilità è classificata 8 o 9 sulla scala della fragilità clinica o equivalente) o ai malati terminali. Misure preventive come una buona idratazione, revisioni di farmaci e trattamento ottimizzato delle condizioni di comorbidità possono anche ridurre il rischio di conseguenze fatali da reazioni avverse ai vaccini, ha aggiunto il gruppo di esperti.

Autorità sanitarie

Al 18 maggio 2021, in Norvegia erano stati segnalati 155 decessi dopo la vaccinazione con il vaccino Pfizer-BioNTech e la maggior parte dei decessi riguardava residenti in case di cura anziani e molto fragili. 2 Pfizer ha affermato in una dichiarazione che tutte le decisioni sull'implementazione dei programmi vaccinali spettano alle autorità sanitarie e che le autorità sanitarie norvegesi avevano precedentemente emesso raccomandazioni aggiornate sulla vaccinazione di pazienti terminali ed estremamente fragili.

"Più di 300 milioni di dosi del vaccino covid-19 Pfizer-BioNTech sono state somministrate a livello globale", ha affermato Pfizer. “Si prevede che gli eventi avversi gravi non correlati alla vaccinazione, ma vicini nei tempi, si verificheranno negli individui vaccinati con una frequenza simile a quella che accadrebbe nella popolazione generale”. Solo i vaccini BioNTech-Pfizer e Moderna fanno ora parte del programma di vaccinazione covid-19 in Norvegia. L'11 marzo i funzionari hanno sospeso l'uso del vaccino AstraZeneca a causa delle preoccupazioni sui coaguli di sangue e ad aprile l'Istituto norvegese di sanità pubblica ha raccomandato di non utilizzare più quel vaccino. 3 Geir Bukholm, direttore della Divisione di controllo delle infezioni e salute ambientale presso l'Istituto norvegese di sanità pubblica, ha dichiarato: "Dal momento che ci sono poche persone che muoiono di covid-19 in Norvegia, il rischio di morire dopo la vaccinazione con il vaccino AstraZeneca superiore al rischio di morire a causa della malattia, in particolare per i più giovani”. Al 25 maggio, la Norvegia aveva registrato 782 decessi per covid-19. 4

fonte: BMJ

Riferimenti

1. Wyller TB, Kittang BR, Ranhoff AH, Harg P, Myrstad M. Morti in casa di cura dopo la vaccinazione COVID-19. Tidsskr Nor Legeforen 2021;141. doi: 10.4045/tidsskr.21.0383 . https://tidsskriftet.no/en/2021/05/originalartikkel/nursing-home-deaths-after-covid-19-vaccination .

2. Agenzia norvegese per i medicinali. Segnalate sospette reazioni avverse ai vaccini covid-19. 20 maggio 2021. https://legemiddelverket.no/english/covid-19-and-medicines/vaccines-against-covid-19/reported-suspected-adverse-reactions-of-covid-19-vaccines. https://legemiddelverket.no/Documents/English/Covid-19/20210520%20Reported%20suspected%20adverse%20reactions%20coronavirus%20vaccines.pdf.

3. Istituto norvegese di sanità pubblica. Raccomandazione dell'Istituto norvegese di sanità pubblica sul vaccino AstraZeneca. 15 aprile 2021. https://www.fhi.no/en/news/2021/astrazeneca-vaccine-removed-from-coronavirus-immunisation-programme-in-norw/ .

4. Istituto norvegese di sanità pubblica. Report giornaliero e statistiche su coronavirus e covid-19. Aggiornato il 25 maggio 2021. https://www.fhi.no/en/id/infectious-diseases/coronavirus/daily-reports/daily-reports-COVID19/ .