L'Ema ha avviato la valutazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per la combinazione di anticorpi monoclonali Ronapreve (casirivimab/imdevimab). Il richiedente è Roche Registration GmbH. Ronapreve è destinato al trattamento di Covid negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età che non richiedono ossigenoterapia supplementare e che sono a maggior rischio di progressione a grave di Covid.
 
L'Ema valuterà i benefici e i rischi di Ronapreve in tempi ridotti e potrebbe emettere un parere entro due mesi, a seconda della solidità dei dati presentati e se sono necessarie ulteriori informazioni per supportare la valutazione. Un lasso di tempo così breve è possibile solo perché il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha già esaminato i dati sul medicinale durante una revisione continua. Durante questa fase, il CHMP ha valutato i dati provenienti da studi di laboratorio e sugli animali, nonché i dati sulla qualità del medicinale. Inoltre, il Chmp ha valutato i dati clinici, compresi i dati di uno studio clinico che ha valutato l'efficacia di Ronapreve nella prevenzione del ricovero in pazienti ambulatoriali adulti con Covid confermato che non necessitavano di ossigeno supplementare.