In uno studio prospettico, abbiamo assegnato in modo casuale donne con carcinoma mammario positivo per i recettori ormonali, HER2-negativo, da uno a tre linfonodi ascellari positivi e un punteggio di recidiva di 25 o inferiore (i punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una prognosi peggiore) alla sola terapia endocrina o alla chemioterapia più terapia endocrina (chemioendocrina). L'obiettivo primario era determinare l'effetto della chemioterapia sulla sopravvivenza libera da malattia invasiva e se l'effetto fosse influenzato dal punteggio di recidiva. Gli endpoint secondari includevano la sopravvivenza libera da recidiva a distanza.

RISULTATI

Un totale di 5083 donne (33,2% in premenopausa e 66,8% in postmenopausa) sono state randomizzate e 5018 hanno partecipato allo studio. Alla terza analisi ad interim prespecificata, il beneficio della chemioterapia rispetto all'aumento della sopravvivenza libera da malattia invasiva differiva in base allo stato menopausale (P=0.008 per il confronto del beneficio della chemioterapia nelle partecipanti in premenopausa e postmenopausa) e sono state condotte analisi prespecificate separate. Tra le donne in postmenopausa, la sopravvivenza libera da malattia invasiva a 5 anni è stata del 91,9% nel gruppo solo endocrino e del 91,3% nel gruppo chemioendocrino, senza beneficio della chemioterapia (rapporto di rischio per recidiva di malattia invasiva, nuovo cancro primitivo [cancro al seno o altro tipo ], o morte, 1,02; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 0,82 a 1,26; P=0,89). Tra le donne in premenopausa, la sopravvivenza libera da malattia invasiva a 5 anni è stata dell'89,0% con la sola terapia endocrina e del 93,9% con la terapia chemioendocrina (hazard ratio, 0,60; IC 95%, da 0,43 a 0,83; P=0,002), con un aumento simile in assenza di recidive a distanza sopravvivenza (rapporto di rischio, 0,58; IC 95%, da 0,39 a 0,87; P=0,009). Il beneficio relativo della chemioterapia non è aumentato all'aumentare del punteggio di ricorrenza.

CONCLUSIONI

Tra le donne in premenopausa con da uno a tre linfonodi positivi e un punteggio di recidiva di 25 o inferiore, quelle che hanno ricevuto la terapia chemioendocrina hanno avuto una sopravvivenza libera da malattia invasiva e una sopravvivenza libera da recidive a distanza più lunghe rispetto a quelle che hanno ricevuto la terapia solo endocrina, mentre le donne in postmenopausa con caratteristiche simili non hanno beneficiato della chemioterapia adiuvante.

fonte: the new england journal of medicine