Ema avvia valutazione del vaccino proteico contro il Covid Hipra
I risultati preliminari suggeriscono che la risposta immunitaria con il vaccino Covid Hipra può essere efficace contro la Sars-CoV-2, comprese le varianti preoccupanti come Omicron
Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) ha iniziato una rolling review del vaccino contro il Covid Hipra (noto anche come PHH-1V). Questo vaccino a base di proteine è stato sviluppato da Hipra Human Health S.L.U. come vaccino di richiamo per adulti che hanno già completato il ciclo primario con un altro vaccino contro il Covid.
La decisione del Chmp di iniziare la rolling review si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e di studi clinici negli adulti. Gli studi clinici hanno confrontato la risposta immunitaria al vaccino (misurata dal livello di anticorpi contro la Sars-CoV-2) con quella vista con il vaccino mRna Comirnaty.
L'Ema valuterà i dati man mano che saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. La revisione continua continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per una domanda formale di autorizzazione alla commercializzazione. Come dovrebbe funzionare questo vaccino? Il vaccino di HIPRA funziona preparando l'organismo a difendersi dal Covid.
pubblicità
Quando una persona riceve il vaccino, il suo sistema immunitario identificherà le due proteine del vaccino come estranee e produrrà difese naturali - anticorpi e cellule T - contro di esse. Se, in seguito, la persona vaccinata entra in contatto con la Sars-CoV-2, il sistema immunitario riconoscerà la proteina spike del virus e sarà pronto ad attaccarla. Gli anticorpi e le cellule immunitarie possono proteggere da Covid lavorando insieme per uccidere il virus, impedire il suo ingresso nelle cellule del corpo e distruggere le cellule infette.
I Correlati
Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci e riduzione della dipendenza da Cina e India per i principi attivi
Salute mentale, il caso Kennedy riapre il dibattito globale tra farmaci, prevenzione e servizi territoriali
Negli Usa il segretario alla Salute punta a ridurre il ricorso agli antidepressivi. Ma il disagio psichico cresce in tutto l’Occidente e spinge anche i sistemi europei verso nuovi modelli di presa in carico
Farmaci, approvvigionamento stabile. Federfarma: “Più flessibilità sulla sostituzione”
Al Tavolo tecnico nessuna criticità rilevante nelle forniture. Restano pressioni sui costi e il tema delle regole per garantire continuità ai pazienti
AIFA, via libera a nuove terapie: rimborsati farmaci per malattie rare, dermatologiche e oncologiche
Approvata la rimborsabilità di quattro nuovi medicinali, oltre a nuove indicazioni e farmaci equivalenti. Rafforzata l’offerta terapeutica in ambiti ad alta complessità
Ti potrebbero interessare
Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci e riduzione della dipendenza da Cina e India per i principi attivi
Oncologia, Agenzia Italiana del Farmaco e Associazione Italiana di Oncologia Medica rafforzano la collaborazione sui Registri di Monitoraggio
Paracetamolo e adolescenti, l’allarme AIFA: "attenzione ai rischi del sovradosaggio"
Segnalati numerosi casi di assunzione eccessiva tra i giovani. L’agenzia invita a non sottovalutare un farmaco di uso comune, evidenziando le possibili conseguenze gravi sul fegato e la necessità di un’adeguata educazione all’uso dei medicinali
Farmaceutica, Ami al Senato: “Regole più chiare per l’export dei medicinali”
Commenti