In questo studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato, abbiamo valutato l'efficacia e la sicurezza del plasma convalescente Covid-19, rispetto al plasma di controllo, in adulti sintomatici (≥18 anni di età) che erano risultati positivi al test respiratorio acuto severo sindrome da coronavirus 2, indipendentemente dai loro fattori di rischio per la progressione della malattia o lo stato vaccinale. I partecipanti sono stati arruolati entro 8 giorni dall'esordio dei sintomi e hanno ricevuto una trasfusione entro 1 giorno dalla randomizzazione. L'outcome primario era l'ospedalizzazione correlata al Covid-19 entro 28 giorni dalla trasfusione.

RISULTATI

I partecipanti sono stati arruolati dal 3 giugno 2020 al 1 ottobre 2021. Un totale di 1225 partecipanti sono stati randomizzati e 1181 hanno ricevuto una trasfusione. Nell'analisi intention-to-treat modificata prespecificata che includeva solo i partecipanti che hanno ricevuto una trasfusione, l'esito primario si è verificato in 17 su 592 partecipanti (2,9%) che hanno ricevuto plasma convalescente e 37 su 589 partecipanti (6,3%) che hanno ricevuto plasma di controllo ( riduzione del rischio assoluto, 3,4 punti percentuali; intervallo di confidenza al 95%, da 1,0 a 5,8; P=0,005), che corrispondeva a una riduzione del rischio relativo del 54%. La prova dell'efficacia nei partecipanti vaccinati non può essere dedotta da questi dati perché 53 dei 54 partecipanti con Covid-19 che sono stati ricoverati in ospedale non erano vaccinati e 1 partecipante era parzialmente vaccinato.

CONCLUSIONI

Nei partecipanti con Covid-19, la maggior parte dei quali non vaccinati, la somministrazione di plasma convalescente entro 9 giorni dall'insorgenza dei sintomi ha ridotto il rischio di progressione della malattia che porta al ricovero in ospedale.

fonte: the new england journal of medicine