Abbiamo condotto uno studio prospettico randomizzato di riparazione percutanea transcatetere tricuspidale edge-to-edge (TEER) per grave rigurgito tricuspidale. I pazienti con grave rigurgito tricuspidalico sintomatico sono stati arruolati in 65 centri negli Stati Uniti, in Canada e in Europa e sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 a ricevere TEER o terapia medica (controllo). L'endpoint primario era un composito gerarchico che includeva morte per qualsiasi causa o intervento chirurgico alla valvola tricuspide; ricovero per insufficienza cardiaca; e un miglioramento della qualità della vita misurato con il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), con un miglioramento definito come un aumento di almeno 15 punti nel punteggio KCCQ (intervallo da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita ) al follow-up di 1 anno.

RISULTATI

Sono stati arruolati un totale di 350 pazienti; 175 sono stati assegnati a ciascun gruppo. L'età media dei pazienti era di 78 anni e il 54,9% erano donne. I risultati per l'endpoint primario hanno favorito il gruppo TEER (rapporto di vincita, 1,48; intervallo di confidenza al 95%, da 1,06 a 2,13; P=0,02). L'incidenza di morte o intervento chirurgico alla valvola tricuspide e il tasso di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca non sembravano differire tra i gruppi. Il punteggio della qualità della vita KCCQ è cambiato di una media (±DS) di 12,3±1,8 punti nel gruppo TEER, rispetto a 0,6±1,8 punti nel gruppo di controllo (P<0,001). A 30 giorni, l'87,0% dei pazienti nel gruppo TEER e il 4,8% di quelli nel gruppo di controllo presentavano rigurgito tricuspidale di gravità non superiore a moderata (P<0,001).TEER è risultato sicuro; Il 98,3% dei pazienti sottoposti alla procedura era libero da eventi avversi maggiori a 30 giorni.

CONCLUSIONI

Il TEER tricuspide era sicuro per i pazienti con grave rigurgito tricuspidale, riduceva la gravità del rigurgito tricuspidale ed era associato a un miglioramento della qualità della vita.

fonte: the new england of journal of medicine