Da Fda la pillola contraccettiva orale senza prescrizione medica

 "Se usata come indicato, la contraccezione orale quotidiana è sicura e più efficace dei metodi contraccettivi senza prescrizione medica attualmente disponibili per prevenire una gravidanza indesiderata".

Secondo la Fda, la disponibilità senza prescrizione medica di Opill potrà contribuire a ridurre le barriere all'accesso a questo tipo di farmaco, consentendo di ottenere un contraccettivo orale senza la necessità di consultare prima un operatore sanitario.

 Quasi la metà dei 6,1 milioni di gravidanze che ogni anno avvengono negli Stati Uniti sono indesiderate, eventi che sono stati collegati a esiti materni e perinatali negativi, tra cui una ridotta probabilità di ricevere cure prenatali precoci e un aumento del rischio di parto pretermine, con effetti negativi associati alla salute neonatale e dello sviluppo del bambino. La disponibilità di Opill senza ricetta medica può aiutare a ridurre il numero di gravidanze indesiderate e il loro potenziale impatto negativo.

L'efficacia contraccettiva del norgestrel - ricorda ancora la Fda - è stata stabilita con l'approvazione originale per il suo utilizzo su prescrizione, nel 1973. HRA Pharma ha richiesto il passaggio del norgestrel da prodotto su prescrizione a prodotto da banco. Per l'approvazione di un prodotto per l'uso senza prescrizione medica, la FDA esige che il richiedente dimostri che il prodotto può essere utilizzato dai consumatori in modo sicuro ed efficace, facendo affidamento solo sull'etichettatura del farmaco senza alcuna assistenza da parte di un operatore sanitario. Gli studi hanno dimostrato che la comprensione da parte dei consumatori delle informazioni sull'etichetta Opill era complessivamente elevata e che un'alta percentuale di consumatori comprendeva le istruzioni sull'etichetta.