Ampio spazio viene dedicato alle politiche per l’accesso ai medicinali e all’appropriatezza prescrittiva, due leve sempre più centrali per coniugare disponibilità delle cure e governo della spesa. Il Rapporto prende in esame anche l’evoluzione delle attività negoziali, cruciali per la definizione di prezzo e rimborsabilità dei farmaci, nonché gli strumenti di governance farmaceutica.

Tra i capitoli analizzati figurano inoltre le procedure relative alla tutela della salute pubblica attraverso i medicinali, al sostegno dell’innovazione e all’accesso alla rimborsabilità. Un perimetro che include quindi sia la valutazione regolatoria dei prodotti sia le condizioni per il loro inserimento nei percorsi assistenziali.

La relazione annuale presenta indicatori e trend mediante grafici, tabelle e infografiche. L’impostazione punta a rendere più leggibile l’operato dell’Agenzia per professionisti sanitari, istituzioni, imprese e cittadini, offrendo una chiave di consultazione trasparente sulle attività svolte.

Il documento copre anche farmacovigilanza, promozione della ricerca indipendente, ispezioni, verifiche di qualità e sorveglianza sull’informazione scientifica delle aziende farmaceutiche. Completano il quadro le attività amministrative, economiche e legali, insieme alla dimensione internazionale dell’AIFA.

La digitalizzazione delle funzioni regolatorie viene indicata come una delle direttrici di sviluppo: un passaggio strategico per accelerare i flussi procedurali, rendere più integrati i dati disponibili e sostenere decisioni fondate su evidenze, appropriatezza e monitoraggio continuo del profilo beneficio-rischio dei farmaci. Il Rapporto sulle attività 2025 è stato pubblicato il 9 settembre 2026 sul portale AIFA.