Canali Minisiti ECM

Fda 'bacchetta' Bayer per sito produttivo tedesco

Farmaci Tania Vuoso | 18/09/2009 15:24

L'ente regolatorio americano sui farmaci Food and Drug Administration (Fda) 'bacchetta' Bayer per alcuni problemi rilevati nel sito produttivo tedesco di Berghamen, durante un'ispezione effettuata a marzo.

Nel corso dei controlli - riporta la Fda - gli ispettori sono venuti a conoscenza del fatto che, nello stabilimento, per esaminare la qualità degli ingredienti impiegati vengono effettuati test a campione e non individuali, cosa che l'Agenzia Usa ritiene non accettabile. Bayer, riporta la Fda, ha importato negli Stati Uniti lotti di otto diversi farmaci che sono stati testati utilizzando questo metodo e che contengono, fra l'altro, il principio attivo drospirenone, utilizzato per le pillole anticoncezionali. L'Agenzia ha così richiesto alla Bayer una lista di tutti i prodotti importati e controllati con il sistema non valido negli Usa e fa sapere di poter interrompere le importazioni finché non riceverà risposta.

pubblicità

Commenti

I Correlati

Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi

Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi

Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project

La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti

Ti potrebbero interessare

Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi

Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi

Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project

La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti

Ultime News

Più letti