Fda 'bacchetta' Bayer per sito produttivo tedesco
L'ente regolatorio americano sui farmaci Food and Drug Administration (Fda) 'bacchetta' Bayer per alcuni problemi rilevati nel sito produttivo tedesco di Berghamen, durante un'ispezione effettuata a marzo.
Nel corso dei controlli - riporta la Fda - gli ispettori sono venuti a conoscenza del fatto che, nello stabilimento, per esaminare la qualità degli ingredienti impiegati vengono effettuati test a campione e non individuali, cosa che l'Agenzia Usa ritiene non accettabile. Bayer, riporta la Fda, ha importato negli Stati Uniti lotti di otto diversi farmaci che sono stati testati utilizzando questo metodo e che contengono, fra l'altro, il principio attivo drospirenone, utilizzato per le pillole anticoncezionali. L'Agenzia ha così richiesto alla Bayer una lista di tutti i prodotti importati e controllati con il sistema non valido negli Usa e fa sapere di poter interrompere le importazioni finché non riceverà risposta.
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