Hervé Tilly e la sua equipe hanno arruolato 379 pazienti di età compresa tra 18 e 59 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B in stadio iniziale o intermedio e li hanno sottoposti a quattro cicli di chemioterapia ad alto dosaggio a intervalli di 2 settimane oppure otto cicli di trattamento standard (R-CHOP) a intervalli di 3 settimane, in entrambi i casi in combinazione con rituximab. La chemioterapia intensiva conteneva doxorubicina, ciclofosfamide, vindesina, bleomicina, prednisone e rituximab (R-ACVBP).
Dopo 3 anni, la sopravvivenza libera da eventi è risultata significativamente maggiore nei pazienti trattati con la chemio intensiva rispetto a quelli trattati con la terapia standard (81% contro 67%), con una riduzione del rischio di andare incontro a un evento del 44% nel primo caso (HR, 0,56, IC al 95% 0,38—0,83; p = 0,0035). Inoltre, nei pazienti del primo gruppo si sono ottenuti anche un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (87% contro 73%) e della sopravvivenza globale (92% contro 84%), con una probabilità di andare in progressione inferiore del 52% (HR 0,48; IC al 95% 0,30—0,76; P = 0,0015) e un rischio di decesso inferiore del 56% (HR 0,44; IC al 95% 0,28—0,81] P = 0,0071) rispetto a quelli trattati col regime standard. Tuttavia, i benefici ottenuti si sono accompagnati a un aumento degli affetti avversi. In particolare, gli effetti tossici ematologici e a carico delle mucose di grado 3-4 sono risultati significativamente più frequenti nel gruppo trattato con la chemio intensiva, nel quale una percentuale molto più alta dei pazienti ha avuto un episodio di neutropenia febbrile (38% vs 9%).
L'immunochemioterapia intensiva con R-ACVBP rappresenta un'alternativa al regime standard R-CHOP per migliorare la sopravvivenza nei pazienti di età inferiore ai 60 anni con linfoma diffuso a grandi cellule B a rischio basso o intermedio. Questo regime intensivo va utilizzato solo nei pazienti in cui il tasso di recidiva previsto è sufficiente a giustificare la tossicità superiore e i costi più elevati.