Fda contro le aziende che offrono il kit per il Dna
Negli Stati Uniti è giro di vite contro le aziende che offrono direttamente agli utenti kit per l'analisi a domicilio del dna. Ad esserne interessata è 23andMe, una delle più note aziende del settore nel Paese perchè sostenuta da Google e diretta dalla moglie del fondatore di Google, a cui la Food and Drug Administration (Fda), l'Ente statunitense per la regolamentazione dei farmaci, ha ordinato di cessare immediatamente la vendita e commercializzazione del test del dna, finchè non riceverà la relativa autorizzazione.
A darne notizia è il 'New York Times'. In una lettera pubblicata dall'ente americano Fda sul proprio sito, si spiega che 23andMe non ha fornito le prove necessarie sull'accuratezza dei risultati del test, venduto a 99 dollari solo attraverso il sito internet della compagnia e usato finora da circa mezzo milione di persone. Il test analizza il dna da un campione di saliva per 'predire' se una persona abbia un rischio più o meno alto di sviluppare alcune malattie. ''Anche dopo molte comunicazioni con l'azienda - scrive l'Fda - ancora non abbiamo ricevuto alcuna assicurazione che abbia analiticamente o clinicamente validato il test per gli usi voluti, che si sono allargati rispetto a quelli identificati al momento della procedura regolatoria. Non abbiamo notizie dall'azienda da maggio, ma sappiamo invece che ha iniziato nuove campagne di marketing, anche in tv, e aumentato la lista delle indicazioni senza la necessaria nostra autorizzazione''.
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Fonte: fda
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