FDA nega via libera ad antibiotico Targanta
La Food and Drug Administration (FDA) ha negato l'autorizzazione al farmaco antibiotico oritavancin di Targanta Therapeutics Corporation. La società a breve riceverà dall'agenzia americana una lettera di risposta completa.
Nella sua missiva, la FDA - riporta una nota dell'azienda - ha affermato di non aver potuto approvare il medicinale nella sua forma attuale per il trattamento di gravi infezioni della pelle e delle struttura cutanea e ha richiesto di effettuare nuovi trial clinici ben controllati per dimostrare l'efficacia e la sicurezza del prodotto.
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