Fda, via libera ai test dei farmaci su donne incinte se danno benefici
Lo affermano le nuove linee guida sull'argomento pubblicate dall'ente statunitense
Le donne in gravidanza possono essere arruolate nei test clinici dei farmaci se sono state condotte adeguate prove sugli animali e se la terapia può dare benefici che non possono essere ottenuti in altri modi. Lo affermano le nuove linee guida sull'argomento pubblicate per ora in bozza aperta ai commenti pubblici dall'ente statunitense per il controllo sui farmaci, Fda. Fino ad oggi i test sulle donne incinte sono stati considerati non etici e sono in genere evitati.
Secondo l'Fda questa modifica è necessaria proprio perché "storicamente ci sono state barriere a ottenere dati dalle donne incinte nei test clinici, ma in certe situazioni possono essere utili.
pubblicità
"Circa una donna incinta su dieci ha una malattia cronica che richiede farmaci - scrive ad esempio Mackenzie Graham dell'università di Harvard sul sito 'The Conversation' -. E almeno quattro su dieci prendono qualche farmaco durante la gestazione. E comunque non ci sono informazioni sulla sicurezza su cui contare, e probabilmente molte saltano le terapie esattamente per questo motivo".
I Correlati
Aifa, via libera a nuove terapie: rimborsati farmaci per malattie rare, dermatologiche e oncologiche
Approvata la rimborsabilità di quattro nuovi medicinali, oltre a nuove indicazioni e farmaci equivalenti. Rafforzata l’offerta terapeutica in ambiti ad alta complessità
Il decreto approvato dal Senato interviene sugli acquisti dei farmaci senza concorrenza e accelera sulla telemedicina. Ma tra accesso e gestione della terapia resta uno scarto
Farmaci plasmaderivati, domanda in aumento: Italia copre solo il 60% del fabbisogno
Avis richiama l’attenzione sulla filiera del plasma: domanda in crescita e dipendenza dal mercato estero per una quota rilevante di farmaci salvavita.
Farmaci e diagnostica sotto pressione: tra crisi geopolitiche e risorse limitate cresce il rischio per il sistema
Dalle tensioni internazionali alle ricadute sulla spesa pubblica, emergono segnali di pressione su supply chain, costi e capacità di erogazione dei servizi sanitari.
Ti potrebbero interessare
Il decreto approvato dal Senato interviene sugli acquisti dei farmaci senza concorrenza e accelera sulla telemedicina. Ma tra accesso e gestione della terapia resta uno scarto
Farmaci innovativi in farmacia, il Lazio apre: verso un modello nazionale o nuove differenze tra Regioni?
Via libera nel Lazio agli inibitori Pcsk9 in farmacia. La scelta va nella direzione indicata dal sottosegretario Gemmato, ma riapre il tema dell’equità tra territori
Farmaci senza alternative, quando le gare non funzionano: il limite del sistema negli acquisti pubblici
Antidolorifici più efficaci e con minori effetti collaterali
Uno studio dell’Università di Padova individua nuovi meccanismi per farmaci più selettivi, puntando su un recettore “parente” degli oppioidi ma con funzioni proprie
Commenti