
E' quanto precisa il farmacologo Silvio Garattini, direttore dell'Istituto Mario Negri di Milano e componente della commissione tecnico scientifica dell'Aifa. Dopo le segnalazioni di tossicità rilevate nei mesi scorsi in alcuni paesi come Irlanda e Spagna, ha spiegato Garattini, si è attivata la procedura di urgent safety restriction a livello dell'EMEA che decide se ritirare o meno il farmaco. ''In questo caso - ha spiegato il farmacologo - l'EMEA ha deciso che il rapporto beneficio-rischio fosse ancora favorevole secondo l'indicazione di non superare alcuni dosaggi giornalieri e per la durata di due settimane''.

Egualia chiede di distinguere il payback tra farmaci protetti da esclusiva e fuori brevetto e di anticipare al 2027 l'aumento del tetto per gli acquisti diretti.

La determina AIFA quantifica il ripiano dello sfondamento della spesa per acquisti diretti. Pagamenti alle Regioni entro 30 giorni dalla comunicazione.

Il CdA dell’Agenzia approva l’accesso al SSN per un farmaco orfano innovativo destinato all’epidermolisi bollosa, un antitumorale, cinque estensioni di indicazione e due medicinali equivalenti.

Nel trial DeLLphi-305, aggiungere tarlatamab a durvalumab nel mantenimento di prima linea ha ridotto del 58% il rischio di morte rispetto al solo durvalumab.
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