|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Scegli un Argomento
Scegli uno degli Argomenti da approfondire tra quelli più cliccati.
Non hai trovato nulla di tuo interesse? Cerca con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutti gli Argomenti facendo click su
Mostra Tutti
.
Scegli una Specializzazione
Clicca su una delle Specializzazioni per accedere a contenuti riguardanti esclusivamente la Specializzazione selezionata.
Non hai trovato la tua Specializzazione? Cercala con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutte le Specializzazioni facendo click su
Mostra Tutte
.
?

Sanofi, la prevenzione per la pertosse comincia in gravidanza

Il vaccino trivalente Triaxis® è il primo vaccino indicato anche per la protezione del neonato attraverso l’immunizzazione della madre in gravidanza
Farmaci

Sanofi Pasteur, divisione vaccini di Sanofi, comunica la conclusione della procedura di variazione per aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto (RCP) a livello europeo di Triaxis®, vaccino trivalente già indicato per la vaccinazione di richiamo contro difterite, tetano e pertosse, e da oggi indicato anche per la protezione passiva contro la pertosse nel neonato grazie all’immunizzazione della madre durante la gravidanza.

Il nuovo RCP aggiunge ulteriori evidenze cliniche e inserisce indicazioni per l’utilizzo sicuro ed efficace di questo vaccino trivalente nelle donne in gravidanza. Nell’ambito di ampi programmi di vaccinazione nazionali, tra i quali in Inghilterra e negli Stati Uniti, Triaxis® (dTpa) è stato somministrato in gravidanza alle future mamme e ha dimostrato di prevenire di più del 90% le infezioni di pertosse e le relative ospedalizzazioni nei neonati.

La dimostrata sicurezza ed efficacia di Triaxis®, oltre alle adeguate strategie vaccinali, hanno permesso il raggiungimento di elevate coperture tra le donne che superano il 60%. Triaxis®, quindi, è il primo vaccino ad aver dimostrato che, a seguito della immunizzazione della mamma durante la gravidanza, gli anticorpi materni passano al feto e conferiscono una protezione passiva contro la pertosse al neonato. Ed è proprio questa la specifica indicazione approvata nella nuova versione del suo RCP europeo.

pubblicità

"La pertosse può essere molto pericolosa nei primi mesi di vita del bambino. Sotto i tre mesi infatti il neonato non ha cominciato il suo percorso di immunizzazione vaccinale, è quindi in una fase molto delicata che può esporlo a infezioni e ospedalizzazione per questa malattie. Vaccinare la mamma nel periodo della gravidanza rappresenta il modo più sicuro per proteggere i neonati fin dal loro primo giorno di vita" spiega Giovanni Checcucci Lisi, direttore medico di Sanofi Pasteur che aggiunge: "Sono fermamente convinto che questa nuova indicazione del vaccino fondata su solide evidenze cliniche e ampi programmi di vaccinazione a livello internazionale rappresenti uno strumento di sanità pubblica fondamentale che permetterà di implementare con successo le recenti raccomandazioni del Ministero della Salute".

Il nuovo RCP di prodotto e il nuovo foglietto illustrativo in lingua italiana saranno disponibili nei prossimi mesi, a seguito di ratifica dell’approvazione da parte di AIFA, secondo quanto previsto dalla normativa nazionale.

Riferimenti bibliografici:

1 Skoff TH et al. Impact of the US maternal tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccination program on preventing pertussis in infants <2 months of age: a case-control evaluation. Clin Infect Dis. 2017;65(12):1977-1983.

2 Amirthalingam G, Campbell H, Ribeiro S, et al.: Sustained Effectiveness of the Maternal Pertussis Immunization Program in England 3 Years Following Introduction. Clin Infect Dis. 2016;63(suppl 4):S236–S243. 10.1093/cid/ciw559).

Farmaci
Commenti

I Correlati

Settimana Mondiale dell’Immunizzazione: protezione dei neonati già dalla nascita
Vaccini
Leggimi

Ultime News

Ti potrebbero interessare
Psoriasi a placche: il CHMP raccomanda l’approvazione di icotrokinra, primo anti-IL-23 orale
Farmaci
Psoriasi a placche: il CHMP raccomanda l’approvazione di icotrokinra, primo anti-IL-23 orale
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere positivo per icotrokinra nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa. Se approvato dalla Commissione europea, sarà il primo inibitore orale della via dell
Vyvgart: controllo visivo dei flaconi di alcuni lotti per il rischio di contaminazione
Farmaci
Vyvgart: controllo visivo dei flaconi di alcuni lotti per il rischio di contaminazione
argenx informa gli operatori sanitari della possibile presenza di materiale estraneo in alcuni flaconi di Vyvgart 1.000 mg soluzione iniettabile appartenenti a specifici lotti. Raccomandata l'ispezione visiva prima dell'uso e la segnalazione di event
Farmaci, Cooke: "La riforma UE ridisegna la governance sanitaria"
Farmaci
Farmaci, Cooke: "La riforma UE ridisegna la governance sanitaria"
La direttrice dell'EMA al Parlamento europeo: la revisione della legislazione farmaceutica si integra con EHDS, HTA e Critical Medicines Act.
Semaglutide orale approvata in Europa: primo agonista GLP-1 in compresse per il trattamento dell’obesità
Farmaci
Semaglutide orale approvata in Europa: primo agonista GLP-1 in compresse per il trattamento dell’obesità
La Commissione Europea autorizza la prima formulazione orale di semaglutide per la gestione del peso. Gli studi clinici evidenziano una riduzione media del 17% del peso corporeo e confermano benefici cardiovascolari nei pazienti con obesità o sovrapp

Siamo oltre 250.000 medici: aggiornati e informati.

Ogni giorno pubblichiamo per te tanti contenuti e li organizziamo perchè tu possa sempre trovare ciò che vuoi.