Canali Minisiti ECM

Dall'Aifa nuova indicazione per la rimborsabilità di rivaroxaban

Farmaci Redazione DottNet | 11/03/2019 12:33

Si riferisce al dosaggio di 10 mg in monosomministrazione giornaliera per la nuova indicazione terapeutica 'trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell' embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP nell' adulto'

Bayer annuncia l' approvazione da parte dell' Agenzia italiana del farmaco (AIFA) per la rimborsabilita' di rivaroxaban nel dosaggio di 10 mg in monosomministrazione giornaliera per la nuova indicazione terapeutica 'trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e dell' embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP nell' adulto' (Determina n. 460/2019 pubblicata in GU il 1? marzo 2019). Questa nuova indicazione e' disponibile per i pazienti che hanno gia' ricevuto almeno sei mesi di terapia anticoagulante e consente ai medici di avere un' ulteriore opzione terapeutica, oltre a quella gia' approvata per questa indicazione al dosaggio di 20 mg in monosomministrazione giornaliera. Il tromboembolismo venoso (TEV), che comprende embolia polmonare (trombo localizzato a livello polmonare) e trombosi venosa profonda (trombo localizzato in vena profonda, spesso nelle gambe), ha un considerevole impatto a livello mondiale ed e' il terzo principale motivo di mortalita' per cause cardiovascolari nel mondo, dopo infarto e ictus.

pubblicità

[i],[ii] Per la prevenzione delle recidive di tromboembolismo venoso le attuali Linee Guida raccomandano una terapia anticoagulante per tre mesi o piu', in base al rapporto fra il rischio di recidiva di TEV e il rischio di emorragia.L' approvazione della Commissione Europea si fonda sui risultati dello studio di Fase III, EINSTEIN CHOICE, che hanno dimostrato come entrambi i dosaggi di rivaroxaban - 10 mg in monosomministrazione giornaliera e 20 mg in monosomministrazione giornaliera - abbiano ridotto il rischio di recidiva di tromboembolismo venoso (TEV) rispetto ad ASA al dosaggio di 100 mg una volta/die in pazienti che avevano precedentemente completato un periodo da 6 a 12 mesi di terapia anticoagulante per embolia polmonare (EP) e/o trombosi venosa profonda (TVP) sintomatica. 

Commenti

I Correlati

I dati Pharma Data Factory (PDF): nel primo trimestre del 2024 questi indicatori diventano rispettivamente 455,4 milioni di confezioni e 4,6 miliardi di euro

Terapia sperimentata su 6 casi difficili da team italo-tedesco

"Nuovo Jak inibitore riduce sintomi splenomegalia e migliora anemia". Rosati (Gsk): "Nuovo Jak inibitore già usato in 230 italiani"

Si tratta della prima terapia a base di CAR-T mirata all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) approvata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno una l

Ti potrebbero interessare

Terapia sperimentata su 6 casi difficili da team italo-tedesco

Studio sui topi, migliore risposta immunitaria

Si tratta della prima terapia a base di CAR-T mirata all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) approvata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno una l

Immunoterapia più chemioterapia raddoppia il tasso a lungo termine

Ultime News

I consigli degli ortopedici della Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia, SIOT e della Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia Pediatrica, SITOP

I dati Pharma Data Factory (PDF): nel primo trimestre del 2024 questi indicatori diventano rispettivamente 455,4 milioni di confezioni e 4,6 miliardi di euro

Rossi: “È impossibile far rientrare in un codice una patologia specifica e spesso è multifattoriale. Questa è una assurdità che va condannata ed evitata con ogni mezzo”. Cimo-Fesmed: “Auspichiamo più interventi strutturali”

Leccese: “Il sintomo più tipico della spondiloartrite assiale è la lombalgia più comunemente nota come mal di schiena”