Il cambiamento nell'efficacia del vaccino da giugno a luglio è probabilmente dovuto sia all'emergere della variante delta che alla diminuzione dell'immunità nel tempo
Nel dicembre 2020, la forza lavoro della University of California San Diego Health (UCSDH) ha registrato un drammatico aumento delle infezioni da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La vaccinazione con vaccini mRNA è iniziata a metà dicembre 2020; a marzo, il 76% della forza lavoro era stato completamente vaccinato ea luglio la percentuale era salita all'87%. Le infezioni erano diminuite drasticamente all'inizio di febbraio 2021. Tra marzo e giugno, meno di 30 operatori sanitari sono risultati positivi ogni mese. Tuttavia, in coincidenza con la fine del mandato della maschera della California il 15 giugno e il rapido predominio della variante B.1.617.2 (delta) che è emersa per la prima volta a metà aprile e rappresentava oltre il 95% degli isolati di UCSDH entro la fine di luglio, le infezioni sono aumentate rapidamente, compresi i casi tra le persone completamente vaccinate. È stata ottenuta l'approvazione del comitato di revisione istituzionale per l'uso di dati amministrativi sulle vaccinazioni e dati di indagini sui casi per esaminare l'efficacia del vaccino mRNA SARS CoV-2.
L'UCSDH ha una soglia bassa per il test SARS-CoV-2, che è innescata dalla presenza di almeno un sintomo durante lo screening giornaliero o da un'esposizione identificata, indipendentemente dallo stato di vaccinazione. Dal 1 marzo al 31 luglio 2021, un totale di 227 operatori sanitari dell'UCSDH è risultato positivo per SARS-CoV-2 mediante analisi quantitativa della reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa (RT-qPCR) di tamponi nasali; 130 dei 227 lavoratori (57,3%) erano completamente vaccinati. I sintomi erano presenti in 109 dei 130 lavoratori completamente vaccinati (83,8%) e in 80 dei 90 lavoratori non vaccinati (88,9%). (I restanti 7 lavoratori sono stati solo parzialmente vaccinati.) Non sono stati segnalati decessi in nessuno dei due gruppi; una persona non vaccinata è stata ricoverata in ospedale per sintomi correlati a SARS-CoV-2.
Tabella 1.Infezione sintomatica SARS-CoV-2 ed efficacia del vaccino mRNA tra gli operatori sanitari dell'UCSDH, da marzo a luglio 2021.
L'efficacia del vaccino è stata calcolata per ogni mese da marzo a luglio; la definizione del caso era un test PCR positivo e uno o più sintomi tra persone senza precedente infezione da Covid-19 (vedere l' Appendice Supplementare). L'efficacia del vaccino ha superato il 90% da marzo a giugno, ma è scesa al 65,5% (intervallo di confidenza 95% [CI], da 48,9 a 76,9) a luglio (Tabella 1). I tassi dei casi di luglio sono stati analizzati in base al mese in cui i lavoratori con Covid-19 hanno completato la serie di vaccinazioni; nei lavoratori che hanno completato la vaccinazione a gennaio o febbraio, il tasso di attacco è stato di 6,7 per 1000 persone (IC 95%, da 5,9 a 7,8), mentre il tasso di attacco è stato di 3,7 per 1000 persone (IC 95%, da 2,5 a 5,7) tra coloro che hanno completato la vaccinazione nel periodo da marzo a maggio. Tra le persone non vaccinate, il tasso di attacco di luglio è stato di 16,4 per 1000 persone (IC 95%, 11,8-22,9).
I vaccini SARS CoV-2 mRNA, BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna), hanno precedentemente mostrato tassi di efficacia del 95% e 94,1%, rispettivamente, nei loro studi clinici iniziali e per il vaccino BNT162b2, sostenuto , sebbene l'efficacia sia leggermente diminuita (84%) 4 mesi dopo la seconda dose. In Inghilterra, dove è stato utilizzato un intervallo di somministrazione esteso fino a 12 settimane, Lopez Bernal et al. hanno riportato un'efficacia del vaccino preservata dell'88% contro la malattia sintomatica associata alla variante delta. Come osservato da altri nelle popolazioni che hanno ricevuto vaccini mRNA secondo gli intervalli standard di autorizzazione all'uso di emergenza, i nostri dati suggeriscono che l'efficacia del vaccino contro qualsiasi malattia sintomatica è considerevolmente inferiore contro la variante delta e può diminuire nel tempo dalla vaccinazione.
Il drammatico cambiamento nell'efficacia del vaccino da giugno a luglio è probabilmente dovuto sia all'emergere della variante delta che alla diminuzione dell'immunità nel tempo, aggravata dalla fine dei requisiti di mascheramento in California e dal conseguente maggiore rischio di esposizione nella comunità. I nostri risultati sottolineano l'importanza di ripristinare rapidamente gli interventi non farmaceutici, come il mascheramento indoor e le strategie di test intensivi, oltre ai continui sforzi per aumentare le vaccinazioni, come strategie per prevenire malattie e decessi evitabili e per evitare interruzioni di massa alla società durante la diffusione di questo formidabile variante. Inoltre, se i nostri risultati sulla diminuzione dell'immunità vengono verificati in altri contesti, possono essere indicate dosi di richiamo.
fonte: The new england journal of medicine
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