Canali Minisiti ECM

Combinazione di anticorpi REGEN-COV e risultati in pazienti ambulatoriali con Covid-19

Farmaci Redazione DottNet | 08/12/2021 15:22

REGEN-COV ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte per qualsiasi causa correlata a Covid-19

Nella parte di fase 1-2 di uno studio adattativo, REGEN-COV, una combinazione degli anticorpi monoclonali casirivimab e imdevimab, ha ridotto la carica virale e il numero di visite mediche nei pazienti con malattia da coronavirus 2019 (Covid-19). REGEN-COV ha attività in vitro contro le attuali varianti di sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) preoccupanti.

METODI

pubblicità

Nella parte di fase 3 di uno studio adattativo, abbiamo assegnato in modo casuale pazienti ambulatoriali con Covid-19 e fattori di rischio per malattie gravi a ricevere varie dosi di REGEN-COV per via endovenosa o placebo. I pazienti sono stati seguiti fino al giorno 29. È stata utilizzata un'analisi gerarchica prestabilita per valutare i punti finali del ricovero o della morte e il tempo alla risoluzione dei sintomi. È stata valutata anche la sicurezza.

RISULTATI

L'ospedalizzazione o la morte per qualsiasi causa correlata a Covid-19 si è verificata in 18 dei 1355 pazienti nel gruppo REGEN-COV 2400 mg (1,3%) e in 62 dei 1341 pazienti nel gruppo placebo sottoposti contemporaneamente alla randomizzazione (4,6%) (relativo riduzione del rischio [1 meno il rischio relativo], 71,3%; P<0,001); questi risultati si sono verificati in 7 su 736 pazienti nel gruppo REGEN-COV 1200 mg (1,0%) e in 24 su 748 pazienti nel gruppo placebo sottoposti a randomizzazione contemporaneamente (3,2%) (riduzione del rischio relativo, 70,4%; P=0,002 ). Il tempo mediano alla risoluzione dei sintomi è stato di 4 giorni più breve con ciascuna dose di REGEN-COV rispetto al placebo (10 giorni contro 14 giorni; P<0,001 per entrambi i confronti). REGEN-COV è stato efficace in vari sottogruppi, inclusi i pazienti che erano positivi agli anticorpi sierici SARS-CoV-2 al basale. Entrambe le dosi di REGEN-COV hanno ridotto la carica virale più velocemente del placebo; la differenza media dei minimi quadrati nella carica virale dal basale fino al giorno 7 era di -0,71 log10 copie per millilitro (IC 95% [CI], da -0,90 a -0,53) nel gruppo da 1200 mg e -0,86 log 10 copie per millilitro (IC al 95%, da -1,00 a -0,72) nel gruppo da 2400 mg . Gli eventi avversi gravi si sono verificati più frequentemente nel gruppo placebo (4,0%) rispetto al gruppo 1200 mg (1,1%) e al gruppo 2400 mg (1,3%); reazioni correlate all'infusione di grado 2 o superiore si sono verificate in meno dello 0,3% dei pazienti in tutti i gruppi.

CONCLUSIONI

REGEN-COV ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte per qualsiasi causa correlata a Covid-19, ha risolto i sintomi e ridotto la carica virale di SARS-CoV-2 più rapidamente rispetto al placebo.

fonte: the new england journal of medicine

Commenti

I Correlati

E' il primo farmaco non steroideo approvatoda Fda per il trattamento di pazienti con tutte le varianti genetiche della distrofia di Duchenne, in grado di aumentare la forza muscolare e di rallentare la "morte" cellulare dei tessuti

Gemelli digitali simulano le reazioni ai farmaci

Farmaci | Redazione DottNet | 22/03/2024 18:42

La rappresentazione fedele del paziente è generata a partire dai suoi dati (anatomici, fisiologici, clinici, genetici) per testare e simulare su un modello virtuale, senza rischi, la reazione alle terapie farmacologiche

Nuova Circolare, "formare il personale e informare i cittadini". In Brasile i casi superano i 2 milioni, è record

Rimborsata in Italia la combinazione di ibrutinib e venetoclax come terapia orale a singola somministrazione giornaliera, chemio-free, per pazienti non precedentemente trattati

Ti potrebbero interessare

E' il primo farmaco non steroideo approvatoda Fda per il trattamento di pazienti con tutte le varianti genetiche della distrofia di Duchenne, in grado di aumentare la forza muscolare e di rallentare la "morte" cellulare dei tessuti

Gemelli digitali simulano le reazioni ai farmaci

Farmaci | Redazione DottNet | 22/03/2024 18:42

La rappresentazione fedele del paziente è generata a partire dai suoi dati (anatomici, fisiologici, clinici, genetici) per testare e simulare su un modello virtuale, senza rischi, la reazione alle terapie farmacologiche

Rimborsata in Italia la combinazione di ibrutinib e venetoclax come terapia orale a singola somministrazione giornaliera, chemio-free, per pazienti non precedentemente trattati

Nel 2022 713 sperimentazioni e 1,9 miliardi di investimenti

Ultime News

E' il primo farmaco non steroideo approvatoda Fda per il trattamento di pazienti con tutte le varianti genetiche della distrofia di Duchenne, in grado di aumentare la forza muscolare e di rallentare la "morte" cellulare dei tessuti

Più esami anche in telemedicina, gli esercizi in rete. Oggi in Consiglio dei ministri

Gemelli digitali simulano le reazioni ai farmaci

Farmaci | Redazione DottNet | 22/03/2024 18:42

La rappresentazione fedele del paziente è generata a partire dai suoi dati (anatomici, fisiologici, clinici, genetici) per testare e simulare su un modello virtuale, senza rischi, la reazione alle terapie farmacologiche

Intervento in Usa, speranza per migliaia di malati in lista attesa