Vaccino Hiv, terapia contro l'Aids approvata dalla Fda negli Usa: solo due iniezioni l’anno, svolta nella prevenzione

Via libera dalla Food and Drug Administration (Fda) statunitense al Lenacapavir (che sarà commercializzato con il nome di Yeztugo), il farmaco prodotto dalla Gilead Sciences che si somministra solo due volte l’anno e potrebbe segnare un punto di svolta nella lotta all’Aids. È la prima terapia di profilassi pre-esposizione (PrEP) al mondo con questa durata d’azione e per molti rappresenta l’avanzamento più significativo nella prevenzione dell’Hiv dagli anni ’80. Science, nel 2024, aveva definito il farmaco “la cosa più vicina a un vaccino contro l’Hiv” mai realizzata. L’efficacia mostrata nei trial clinici è significativa: due studi condotti in Sudafrica e Uganda su oltre 5.000 giovani donne e adolescenti sessualmente attive hanno mostrato zero nuove infezioni tra coloro che hanno ricevuto l’iniezione semestrale. “Questo farmaco - ha dichiarato Greg Millett, direttore delle politiche pubbliche di amfAR, la Fondazione per la ricerca sull’Aids - potrebbe davvero porre fine alla trasmissione dell’Hiv”.

"Questo è un giorno storico nella lotta decennale contro l'HIV - ha dichiarato Daniel O'Day, Presidente e Amministratore Delegato di Gilead Sciences -. Yeztugo è una delle più importanti scoperte scientifiche del nostro tempo e offre un'opportunità molto concreta di contribuire a porre fine all'epidemia di HIV. Si tratta di un farmaco che deve essere somministrato solo due volte l'anno e che ha mostrato risultati notevoli negli studi clinici, il che significa che potrebbe trasformare la prevenzione dell'HIV".  Il lancio del farmaco dovrà affrontare tuttavia una serie di ostacoli, tra cui i tagli proposti dall'amministrazione di Donald Trump ai finanziamenti federali per la prevenzione dell'Aids. Secondo i dati dell'Oms, l'epidemia ha causato circa 1,3 milioni di nuovi contagi e contribuito alla morte di 630.000 persone nel mondo nel 2023. "Solo negli Stati Uniti si registrano 700 nuovi casi e 100 decessi correlati all'Hiv ogni settimana", ha dichiarato O'Day.

L'approvazione estende l'uso di lenacapavir - già autorizzato nel 2022 con il nome di Sunlenca per l'HIV multiresistente - alla PrEP negli adulti e negli adolescenti con un peso corporeo di almeno 35 chili. I farmaci per prevenire la trasmissione dell'Hiv, noti come profilassi pre-esposizione o PrEP, esistono da piu' di un decennio. Ma generalmente si tratta di pillole da assumere ogni giorno e questo ne ha di fatto pregiudicato gli effetti A frenare gli entusiasmi per il Lenacapavir è però il prezzo. Sebbene la società che lo produce non abbia rivelato i dettagli, gli analisti stimano che il costo di lancio negli Stati Uniti potrebbe raggiungere i 25.000 dollari all'anno. Le associazioni che si battono contro l'Aids hanno già chiesto che il prezzo scenda a 25 dollari l'anno a persona. Gli attivisti chiedono che il prezzo sia ridotto a 25 dollari a persona all'anno.