Dal plasma umano derivano infatti farmaci che non possono essere riprodotti artificialmente in laboratorio, tra cui immunoglobuline, albumina, fattori della coagulazione e altre proteine terapeutiche utilizzate nel trattamento di immunodeficienze, malattie rare, patologie ematologiche e condizioni croniche complesse. Si stima che, per alcune indicazioni cliniche, possano essere necessarie fino a 900 donazioni per garantire un anno di terapia a un singolo paziente.

Circa l’80% del plasma raccolto viene destinato alla produzione di plasmaderivati attraverso processi industriali altamente specializzati che prevedono rigorosi controlli di qualità e sicurezza. In questo settore l’Italia rappresenta una realtà di rilievo a livello europeo, con quattro siti produttivi dedicati, oltre 1.700 professionisti impiegati e investimenti che, nel periodo 2021-2026, hanno superato i 500 milioni di euro.

Uno degli aspetti più critici della filiera riguarda i tempi produttivi. Tra la donazione e la disponibilità del medicinale finito possono trascorrere fino a dodici mesi, rendendo essenziale una programmazione accurata della raccolta e una disponibilità costante di materia prima. Eventuali riduzioni delle donazioni o squilibri nella disponibilità internazionale possono tradursi in difficoltà di approvvigionamento per i pazienti che dipendono da queste terapie.

Per questo motivo, secondo Farmindustria, è necessario rafforzare ulteriormente la cultura della donazione, con particolare attenzione alle nuove generazioni, e consolidare la collaborazione tra istituzioni, associazioni di volontariato, comunità scientifica, industria e organizzazioni dei pazienti. Parallelamente, il settore chiede strumenti regolatori capaci di riconoscere il valore strategico dei plasmaderivati, considerati medicinali essenziali e salvavita per un numero crescente di persone.