A partire dal 9 febbraio 2027, le farmacie aperte al pubblico saranno tenute a verificare l'autenticità di ciascuna confezione e a disattivare il relativo identificativo univoco Data Matrix al momento della dispensazione, interagendo in tempo reale con l'Archivio nazionale degli identificativi univoci — gestito da NMVO Italia S.c. a r.l. con il supporto tecnico dell'IPZS — attraverso il Sistema Tessera Sanitaria (STS). Il sistema è progettato per gestire sia le ricette dematerializzate a carico del SSN sia quelle acquistate privatamente dal cittadino.

Sulle confezioni dei medicinali soggetti a prescrizione, il bollino autoadesivo sarà sostituito dalla combinazione del codice Data Matrix stampato sull'imballaggio e di un dispositivo in carta valori realizzato dall'IPZS su supporto di sicurezza, con finalità anticontraffazione e di contrasto alle frodi. Dal 9 febbraio 2027 sarà inoltre obbligatorio, per tutti i medicinali autorizzati in Italia, con o senza obbligo di prescrizione, con eccezione di quelli elencati nell'allegato I del Regolamento, un dispositivo anti-manomissione (ATD) che renda immediatamente visibile qualsiasi tentativo di apertura della confezione. I medicinali da banco continueranno invece a recare il bollino farmaceutico ai sensi del decreto ministeriale del 30 maggio 2014.

Le software house che forniscono i sistemi gestionali alle farmacie sono chiamate ad adeguare le proprie piattaforme alle specifiche tecniche già pubblicate da MEF-RGS e Sogei il 16 marzo 2026, garantendo la corretta lettura del Data Matrix e l'interazione con il STS aggiornato. La circolare segnala criticità già emerse nella lettura e trasmissione dei dati contenuti nel codice bidimensionale, legate alla disomogeneità delle configurazioni di scanner, browser e componenti software, e sollecita le associazioni di categoria ad avviare con urgenza le necessarie verifiche di interoperabilità in collaborazione con le software house e i produttori di dispositivi ottici.

Le Regioni che hanno adottato il Sistema di Accoglienza Regionale (SAR) sono invitate ad avviare tempestivamente i test di integrazione per la ricetta farmaceutica dematerializzata. Rimane aperto il nodo della rendicontazione: la coesistenza transitoria tra confezioni dotate di bollino e confezioni con Data Matrix richiede l'adeguamento dei tracciati XML per la liquidazione e il rimborso delle prestazioni SSN, con soluzioni che garantiscano continuità nei processi amministrativi e contabili e piena tracciabilità delle confezioni dispensate.