Il primo endpoint primario, rappresentato dagli eventi cardiovascolari maggiori e definiti come morte per causa cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o rivascolarizzazione coronarica, ha mostrato un vantaggio significativo per la statina. Nel gruppo atorvastatina si sono verificati 297 eventi contro 412 nel gruppo placebo, pari rispettivamente a 10,9 e 15,5 eventi per 1.000 persone-anno. La riduzione relativa del rischio è stata del 30% (HR 0,70; IC 95%: 0,61-0,82; p<0,001).

Diverso il risultato per il secondo endpoint primario, la sopravvivenza libera da disabilità, definita come assenza di morte per qualsiasi causa, demenza o disabilità fisica persistente. Gli eventi sono stati 637 nel gruppo atorvastatina e 676 nel gruppo placebo, senza una differenza statisticamente significativa (HR 0,94; IC 95%: 0,84-1,05; p=0,25). La riduzione degli eventi cardiovascolari, quindi, non si è tradotta in un beneficio significativo sulla sopravvivenza libera da disabilità.

Anche sul piano della sicurezza i risultati meritano attenzione: gli eventi avversi gravi si sono verificati con frequenza sovrapponibile nei due gruppi, pari al 2,7%. Nel gruppo trattato con atorvastatina sono risultati tuttavia più frequenti gli eventi muscoloscheletrici, epatobiliari e correlati al diabete, in linea con il profilo noto della classe farmacologica. La riduzione degli eventi cardiovascolari appare robusta e statisticamente significativa, ma la mancata traduzione in un vantaggio sulla sopravvivenza libera da disabilità suggerisce che, negli anziani senza malattia cardiovascolare, prevenire un evento cardiaco non sia necessariamente sufficiente a modificare la traiettoria complessiva della salute.

La maggiore competizione tra diverse cause di morte e la crescente rilevanza di fragilità, comorbilità, autonomia e qualità della vita rendono infatti più complessa la valutazione del beneficio di un trattamento preventivo nella popolazione anziana. Per questo, la decisione di avviare una statina in un paziente over 70 senza precedenti cardiovascolari dovrebbe tenere conto non soltanto del rischio cardiovascolare, ma anche delle condizioni cliniche, della tollerabilità della terapia e degli obiettivi individuali del paziente.

Lo studio STAREE offre quindi nuovi elementi per comprendere il rapporto beneficio-rischio delle statine negli anziani e per supportare il paziente nell’aderenza alla terapia e nella corretta gestione delle aspettative sul trattamento. Il messaggio centrale è chiaro: negli anziani sani, le statine possono ridurre gli eventi cardiovascolari, ma questo beneficio non si traduce necessariamente in un aumento degli anni vissuti senza disabilità.