Aquipta contiene atogepant, antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), pathway implicato nella fisiopatologia dell’emicrania. Il meccanismo consente di intervenire su una componente biologica rilevante nella comparsa dell’attacco e del dolore emicranico, proponendo un approccio terapeutico mirato e non vasocostrittore.

L’approvazione europea si fonda sullo studio registrativo di fase III ECLIPSE, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, condotto su adulti con anamnesi di emicrania con o senza aura. Il trial ha valutato efficacia, sicurezza e tollerabilità di atogepant 60 mg nel trattamento di un singolo attacco e nella risposta a episodi multipli.

L’endpoint primario era la libertà dal dolore a due ore dalla somministrazione, definita come il passaggio da dolore emicranico moderato o severo all’assenza di dolore. Nel primo attacco, il 24,3% dei partecipanti trattati con atogepant ha raggiunto questo esito, rispetto al 13,1% del gruppo placebo; la differenza è risultata statisticamente significativa.

Tra gli endpoint secondari, il farmaco ha mostrato vantaggi rispetto al placebo nel sollievo dal dolore a due ore, nella risoluzione del sintomo emicranico più disturbante, nella minore necessità di farmaci di salvataggio entro 24 ore e nella persistenza dell’assenza di dolore da due a 48 ore. La risposta clinica è risultata inoltre coerente attraverso attacchi ripetuti.

Il medicinale è commercializzato come AQUIPTA® nell’Unione europea e come QULIPTA® negli Stati Uniti, Canada, Israele e Porto Rico. Con questa autorizzazione, AbbVie può proporre in Europa una stessa molecola per due bisogni distinti ma complementari: contenere la frequenza dell’emicrania e trattare il dolore quando l’attacco si manifesta.