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Tumori gastrointestinali avanzati, MDNA11 mostra segnali di attività anche nelle forme resistenti all’immunoterapia
I risultati preliminari dello studio internazionale di fase 1/2 Ability-1, presentati al congresso SITC, evidenziano una regressione della massa tumorale nel 55% dei pazienti.
Oncologia
Annalucia Migliozzi · 11/11/2026 13:16
I dati sono stati illustrati da Paolo Ascierto, ordinario di Oncologia all’Università Federico II di Napoli e presidente della Fondazione Melanoma. La sperimentazione ha coinvolto pazienti con diverse neoplasie gastrointestinali avanzate, tra cui tumori del colon-retto, del pancreas, dell’ano e colangiocarcinomi, selezionati sulla base di specifici biomarcatori tumorali.
MDNA11 è stata somministrata sia da sola sia in associazione con pembrolizumab, anticorpo anti-PD-1. Considerando i pazienti trattati con le due modalità, i ricercatori hanno osservato una regressione della massa tumorale nel 55% dei casi. Il dato complessivo sull'attività della molecola è stato accompagnato da risultati di particolare interesse in un sottogruppo di pazienti con metastasi epatiche.
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Regressione completa delle lesioni epatiche nei quattro pazienti valutabili
Tra gli esiti riportati, uno dei più rilevanti riguarda proprio le metastasi al fegato, spesso associate a una prognosi più sfavorevole. Nei quattro pazienti valutabili con localizzazioni epatiche trattati con MDNA11 in monoterapia, è stata osservata la regressione del 100% delle lesioni bersaglio esaminate.
Il risultato è stato rilevato in pazienti con tumori del pancreas, del colon-retto e delle vie biliari. Si tratta tuttavia di un campione molto limitato: il dato dovrà essere verificato su un numero più ampio di pazienti e nelle successive fasi di sviluppo clinico.
Una citochina bioingegnerizzata per potenziare la risposta immunitaria
L'interesse per MDNA11 deriva dalla sua capacità di intervenire sul sistema immunitario attraverso un approccio differente rispetto agli inibitori dei checkpoint immunitari. La molecola è stata progettata per stimolare l'attività delle difese dell'organismo e contrastare i meccanismi biologici che possono rendere il microambiente tumorale poco sensibile all'immunoterapia tradizionale.
Secondo Ascierto, i risultati suggeriscono un possibile ruolo della molecola proprio nei contesti in cui le strategie immunoterapiche convenzionali non riescono a ottenere un controllo adeguato della malattia. Il programma di ricerca ha mostrato segnali di attività anche nel melanoma, sebbene i dati riportati nella comunicazione si concentrino soprattutto sulle neoplasie gastrointestinali.
I risultati di Ability-1 sono preliminari e provengono da uno studio di fase iniziale, concepito per valutare sicurezza e attività del trattamento. Saranno quindi necessari ulteriori dati per definire meglio l'efficacia, la sicurezza e il possibile posizionamento di MDNA11 nella pratica oncologica.
Un approccio immunoterapico mirato potrebbe ampliare le prospettive di trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato dopo il fallimento della prima linea. I risultati dello studio Combi-TED, condotto su 106 pazienti, indicano un vantaggio nella sopravvivenza a un anno con l’aggiunta del vaccino peptidico Tedopi (OSE2101) alla chemioterapia oppure in associazione con nivolumab, rispetto al solo docetaxel.
