La decisione accelerata dell’EU segue le approvazioni negli Stati Uniti ed in Svizzera dove ad Ilaris era stata concessa una revisione prioritaria in vista del significativo bisogno medico non soddisfatto. Ilaris è l’unico farmaco approvato nell’EU per i pazienti con CAPS di 4 anni e per i pazienti con la forma di CAPS più debilitante , malattia infiammatoria multisistema neonatale attiva (NOMID). E’ un antibiotico monoclonale completamente umano somministrato tramite iniezione sotto la pelle una volta ogni due mesi – l’intervallo di dove più lungo di ogni altro trattamento disponibile. La richiesta regolatoria era stata supportata dai dati che mostrano che Ilaris produce una rapida e sostenuta riduzione dei sintomi in oltre il 97% dei pazienti con CAPS, con molti di questi rispondenti entro ore dalla prima iniezione.