L'ente regolatorio americano per i farmaci Food and Drug Administration (FDA) sta ancora esaminando la richiesta di via libera inoltrata da GlaxoSmithKline (GSK) per il medicinale Promacta* (eltrombopag) contro la porpora trombocitopenica idiopatica.
La porpora trombocitopenica idiopatica è una grave malattia autoimmune che priva il sangue delle piastrine.
La decisione è attesa per i prossimi giorni, riferisce Reuters. "La nostra collaborazione con la FDA procede bene", evidenzia Paul Hackle, vicepresidente Global Regulatory Affairs di GSK.
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti
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