FDA prende tempo su via libera Promacta GSK
L'ente regolatorio americano per i farmaci Food and Drug Administration (FDA) sta ancora esaminando la richiesta di via libera inoltrata da GlaxoSmithKline (GSK) per il medicinale Promacta* (eltrombopag) contro la porpora trombocitopenica idiopatica.
La porpora trombocitopenica idiopatica è una grave malattia autoimmune che priva il sangue delle piastrine.
La decisione è attesa per i prossimi giorni, riferisce Reuters. "La nostra collaborazione con la FDA procede bene", evidenzia Paul Hackle, vicepresidente Global Regulatory Affairs di GSK.
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