|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Scegli un Argomento
Scegli uno degli Argomenti da approfondire tra quelli più cliccati.
Non hai trovato nulla di tuo interesse? Cerca con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutti gli Argomenti facendo click su
Mostra Tutti
.
Scegli una Specializzazione
Clicca su una delle Specializzazioni per accedere a contenuti riguardanti esclusivamente la Specializzazione selezionata.
Non hai trovato la tua Specializzazione? Cercala con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutte le Specializzazioni facendo click su
Mostra Tutte
.
?

Farmaci: Chmp EMEA promuove due molecole e boccia antinsonnia

Farmaci

Parere negativo, invece, al Ramelteon* (ramelteon) di Takeda per il trattamento dell'insonnia primaria nei pazienti adulti (over 18). Il prodotto, già presente sul mercato americano a marchio Rozerem*, sarebbe infatti più tollerato (minor rischio di abuso e dipendenza) ma anche meno efficace rispetto ad altri medicinali.
Il Chmp - si legge in una nota dell'EMEA - ha raccomandato poi ulteriori indicazioni per l'anticancro Erbirux* (cetuximab) di Merck KGaA e i vaccini Gardasil* (Sanofi Pasteur MSD) e Silgard* (Merck Sharp & Dhome-MSD) per la prevenzione dell'infezione da Papillomavirus umano (Hpv), primo responsabile del tumore al collo dell'utero. In particolare, il comitato tecnico dell'EMEA consiglia di autorizzare i due sieri anche nella prevenzione delle lesioni precancerose vaginali. Quanto all'Erbitux*, il Chmp dà parere positivo al suo impiego anche nel trattamento dei pazienti con tumori colorettali che esprimono i recettori EGFR e KRAS non mutato, in combinazione con chemioterapia o
in monoterapia nei malati che non hanno risposto a oxaliplatino e irinotecan o intolleranti all'irinotecan.

pubblicità


Il comitato tecnico dell'agenzia del farmaco europea conferma inoltre i pareri negativi già espressi per l'antianemia Lenalidomide Celgene Europe e per l'antidolorifico Coxtral* gel 3% di Zentiva (a base di nimesulide); raccomanda di armonizzare in tutta Ue le
informazioni di prodotto relative allo Zyrtec/Reactine* e marchi associati (cetirizina) di UCB, e avvia tre procedure di revisione per l'antiasma Salbutamol Easyhaler* (salbutamolo) polvere inalatoria 100 mcg/ dose e 200 mcg/dose di Orion, per l'anti-Bpco Forair/Atimos* modulite 12 microgrammi (formoterolo) di Chiesi Farmaceutici e per
l'anticonvulsivante Topamax* (topiramato) della Janssen-Cilag.
 

Farmaci
Commenti

I Correlati

Nuovi farmaci, la pipeline europea si aggiorna: le terapie sotto valutazione EMA ad agosto 2026
Farmaci
Leggimi

Ultime News

Ti potrebbero interessare
Vertex acquisisce Crinetics: l’endocrinologia rara diventa un nuovo asse strategico
Aziende
Vertex acquisisce Crinetics: l’endocrinologia rara diventa un nuovo asse strategico
Con il closing dell’operazione da circa 10 miliardi di dollari, Vertex integra Crinetics e rafforza il portafoglio endocrinologico con paltusotine nell’acromegalia e atumelnant in sviluppo clinico.
Inalatori e sostenibilità, Chiesi punta sul propellente HFA-152a
Farmaci
Inalatori e sostenibilità, Chiesi punta sul propellente HFA-152a
Validati in Europa i dossier regolatori per pMDI destinati alla terapia di asma e BPCO
Ferro endovena sotto revisione EMA: il PRAC valuta il rischio di ipofosfatemia e danno osseo
Farmaci
Ferro endovena sotto revisione EMA: il PRAC valuta il rischio di ipofosfatemia e danno osseo
L’Agenzia europea dei medicinali avvia una revisione dei prodotti a base di ferro somministrati per via iniettiva: al centro, ipofosfatemia, osteomalacia e adeguatezza delle attuali misure di prevenzione.

Siamo oltre 250.000 medici: aggiornati e informati.

Ogni giorno pubblichiamo per te tanti contenuti e li organizziamo perchè tu possa sempre trovare ciò che vuoi.