L'azienda farmaceutica belga Ucb ha ritirato la richiesta di autorizzazione al commercio in Europa per il farmaco Vimpat* (lacosamide) contro il dolore neuropatico nei diabetici, dopo il parere negativo di un panel di esperti dell'Agenzia europea sui farmaci (EMEA).
La risposta del Comitato tecnico per i prodotti medicinali a uso umano (Chmp) dell'EMEA è dovuta "alla impossibilità di stabilire con certezza l'entità degli effetti collaterali del prodotto - si legge in una nota Ucb - per cui saranno necessari nuovi dati".
Presentati da Johnson & Johnson in occasione della Digestive Disease Week di Washington i risultati dei tre studi registrativi sul trattamento di colite ulcerosa e malattia di Crohn
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
Al Ministero della Salute confronto sulla riforma della distribuzione dei farmaci. Più territorio e prossimità, ma resta centrale l’equilibrio tra accesso e sostenibilità.
Egualia avverte: senza misure sui farmaci off-patent cresce il rischio carenze. Costi in aumento e prezzi rigidi mettono sotto pressione il sistema.
Il parallel trade consente di importare medicinali da Paesi UE dove costano meno. In Italia il fenomeno resta limitato rispetto ad altri mercati europei.
Rapporto PGEU: nel 70% degli Stati Ue la situazione non migliora e nell’11% mancano oltre mille farmaci. In Italia carenze in crescita del 4,8% in un anno.
Commenti