"La relazione dell'Ismp si basa esclusivamente sul conteggio di eventi avversi che si sono verificati successivamente all'immissione in commercio del farmaco - si legge nel comunicato della società - E' importante però capire la natura delle segnalazioni di tali eventi che possono provenire da qualsiasi fonte, comprese telefonate o messaggi pubblicati in internet. Ne consegue che spesso le segnalazioni non sono verificabili e mancano di dettagli medici per poter trarre conclusioni. La stessa relazione dell'Ismp riconosce questi limiti, così come riconosce che le segnalazioni spontanee non consentono di stabilire con certezza un rapporto di causa-effetto.