Ema avvia revisione farmaci per ulcera a base di ranitidina
Alcuni contengono nitrosammine, probabilmente cancerogene
L'Agenzia Europea dei medicinali (Ema) ha avviato una revisione dei medicinali per ulcera e reflusso gastrico a base di ranitidina. La decisione è stata presa dopo il rilevamento, in alcuni di questi prodotti, di un'impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA), sostanza probabilmente cancerogena per l'uomo. I medicinali a base di ranitidina - si legge sul portale dell'agenzia - sono utilizzati ampiamente per ridurre la produzione di acido nello stomaco in pazienti affetti da condizioni quali bruciore e ulcera gastrica. L'Ema sta esaminando i dati per valutare se i pazienti che utilizzano questi prodotti siano esposti a rischi a causa della nitrosodimetilammina. Le nitrosammine sono finite nel mirino anche del direttore esecutivo dell'Ema,
Guido Rasi, che ha chiesto al Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) di fornire indicazioni per evitare la presenza di queste impurezze nei medicinali per uso umano.
pubblicità
fonte: ema
I Correlati
Farmaci essenziali, l’Ue accelera sulla produzione europea e sugli acquisti comuni
Accordo tra Parlamento e Consiglio sul Critical Medicines Act: più autonomia strategica e meno dipendenza da Cina e India.
Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci e riduzione della dipendenza da Cina e India per i principi attivi
Salute mentale, il caso Kennedy riapre il dibattito globale tra farmaci, prevenzione e servizi territoriali
Negli Usa il segretario alla Salute punta a ridurre il ricorso agli antidepressivi. Ma il disagio psichico cresce in tutto l’Occidente e spinge anche i sistemi europei verso nuovi modelli di presa in carico
Farmaci, approvvigionamento stabile. Federfarma: “Più flessibilità sulla sostituzione”
Al Tavolo tecnico nessuna criticità rilevante nelle forniture. Restano pressioni sui costi e il tema delle regole per garantire continuità ai pazienti
Ti potrebbero interessare
Povertà sanitaria, Banco Farmaceutico premia Paolo Bonassi di Intesa Sanpaolo ai Cosmofarma Awards 2026
Farmaci essenziali, l’Ue accelera sulla produzione europea e sugli acquisti comuni
Accordo tra Parlamento e Consiglio sul Critical Medicines Act: più autonomia strategica e meno dipendenza da Cina e India.
Farmaceutica, tra leadership industriale e nuove fragilità geopolitiche
Da Farmindustria e Bayer il richiamo alla necessità di difendere la leadership italiana del settore. Sullo sfondo il tema della dipendenza da Cina e India, dei costi energetici e della sicurezza delle forniture
Gemmato: “Testo unico farmaceutico entro dicembre 2026”
Il sottosegretario alla Salute indica la tabella di marcia della riforma. Al centro accesso ai farmaci e riduzione della dipendenza da Cina e India per i principi attivi
Commenti