|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Scegli un Argomento
Scegli uno degli Argomenti da approfondire tra quelli più cliccati.
Non hai trovato nulla di tuo interesse? Cerca con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutti gli Argomenti facendo click su
Mostra Tutti
.
Scegli una Specializzazione
Clicca su una delle Specializzazioni per accedere a contenuti riguardanti esclusivamente la Specializzazione selezionata.
Non hai trovato la tua Specializzazione? Cercala con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutte le Specializzazioni facendo click su
Mostra Tutte
.
?

Ema: le raccomandazioni per la composizione del vaccino antinfluenzale stagionale 2025/2026

Per la stagione 2025/2026 i produttori di vaccini vivi attenuati o vaccini trivalenti a base di uova dovrebbero includere tre ceppi di virus
Farmaci

I virus dell'influenza cambiano e si evolvono continuamente. La sostituzione periodica dei ceppi virali contenuti nei vaccini antinfluenzali è pertanto necessaria per mantenere l'efficacia dei vaccini. Ecco perché ogni anno, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) emette raccomandazioni sulla composizione dei vaccini antinfluenzali stagionali in base delle osservazioni dell'Oms, che derivano da regolari attività di monitoraggio sulla prevalenza e sulle caratteristiche dei diversi virus influenzali in tutto il mondo. Oggi sono state emesse le raccomandazioni per i ceppi di virus influenzale da includere nei vaccini per la prevenzione dell'influenza stagionale dall'autunno 2025.

Per la stagione 2025/2026 i produttori di vaccini vivi attenuati o vaccini trivalenti a base di uova dovrebbero includere questi tre ceppi di virus:
 

  • A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus;
  • A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-like virus;
  • B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus

I produttori di vaccini trivalenti basati su cellule dovrebbero includere questi tre ceppi virali per la stagione 2025/2026:

pubblicità

  • A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-like virus;
  • A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)-like virus;
  • B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus;

In precedenza, la maggior parte dei vaccini antinfluenzali autorizzati era formulata per proteggere dai quattro principali ceppi di influenza responsabili dell'influenza stagionale, incluso il ceppo noto come B/Yamagata. Tuttavia, poiché B/Yamagata non è stato rilevato in circolazione da marzo 2020, si ritiene che non rappresenti più una minaccia per la salute pubblica. Di conseguenza, nel 2024, l'Emergency Task Force dell'Ema ha rilasciato una dichiarazione in cui raccomanda una transizione dai vaccini quadrivalenti ai vaccini trivalenti che non includono il ceppo B/Yamagata. La transizione è in programma per la stagione 2025/2026. Se inevitabile, per non ostacolare la campagna di vaccinazione, i produttori di vaccini inattivati possono prendere in considerazione la produzione di un vaccino quadrivalente contenente due ceppi del virus dell'influenza B per la stagione 2025/2026. In tal caso, un virus simile a B/Phuket/3073/2013 (lignaggio B/Yamagata) in aggiunta ai ceppi sopra menzionati è considerato appropriato.

Le raccomandazioni per la stagione influenzale 2025/2026 sono state approvate dal comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema nella sua riunione plenaria di marzo 2025. L'Agenzia raccomanda ai titolari di autorizzazione all'immissione in commercio di presentare domande di modifica della composizione dei vaccini antinfluenzali stagionali autorizzati centralmente entro il 9 giugno 2025.


 

Farmaci
Commenti

I Correlati

Vaccini, riparte la stagione: la sfida è non fermarsi all'influenza
Vaccini
Leggimi

Ultime News

Ti potrebbero interessare
Diabete, via libera UE alla nuova terapia settimanale: «ora accesso rapido anche in Italia»
Istituzioni
Diabete, via libera UE alla nuova terapia settimanale: «ora accesso rapido anche in Italia»
La combinazione di insulina icodec e semaglutide ottiene l’ok della Commissione europea. Sbrollini e Pella chiedono disponibilità tempestiva ed equa su tutto il territorio nazionale
Tumori, 15 mesi per le nuove cure. La stretta Usa minaccia l'accesso
Oncologia
Tumori, 15 mesi per le nuove cure. La stretta Usa minaccia l'accesso
L'Italia rende disponibile l'89% dei farmaci oncologici approvati in Europa, ma i ritardi e la politica americana MFN rischiano di frenare l'innovazione.
Temozolomide in sospensione orale, parere positivo EMA per il trattamento dei gliomi maligni
Aziende
Temozolomide in sospensione orale, parere positivo EMA per il trattamento dei gliomi maligni
L’EMA raccomanda l’autorizzazione di una nuova formulazione orale di temozolomide da 40 mg/ml per adulti con glioblastoma e pazienti pediatrici e adulti con gliomi maligni recidivanti.
Ibogaína, la FDA apre alla consultazione sui trial precoci per dolore, dipendenze e PTSD
Dolore
Ibogaína, la FDA apre alla consultazione sui trial precoci per dolore, dipendenze e PTSD
L’agenzia statunitense sollecita contributi su disegno degli studi, dosaggio, criteri di eleggibilità e monitoraggio della sicurezza nello sviluppo dei prodotti a base di ibogaína.

Siamo oltre 250.000 medici: aggiornati e informati.

Ogni giorno pubblichiamo per te tanti contenuti e li organizziamo perchè tu possa sempre trovare ciò che vuoi.