Il tumore della vescica rappresenta il quarto tumore più frequente in Italia, con oltre 31.000 nuove diagnosi ogni anno. Circa il 12% dei pazienti riceve la diagnosi in fase avanzata o metastatica, una condizione associata a prognosi sfavorevole e forte impatto sulla qualità di vita.

«Questa combinazione può cambiare la storia clinica di questi pazienti», afferma Roberto Iacovelli, oncologo medico al Policlinico Gemelli di Roma. «Enfortumab vedotin è un anticorpo farmaco-coniugato che veicola il chemioterapico direttamente nelle cellule tumorali che esprimono Nectina-4, mentre pembrolizumab riattiva la risposta immunitaria. L’azione sinergica su due fronti diversi rappresenta una vera rivoluzione terapeutica».

Dal punto di vista della sicurezza, il profilo osservato nello studio EV-302 è risultato coerente con i dati già noti: gli eventi avversi più comuni di grado ≥3 includono rash cutaneo, iperglicemia, neuropatia periferica e anemia, senza nuovi segnali di allarme.

I dati più recenti confermano la durabilità delle risposte: oltre il 74% dei pazienti con risposta completa mantiene il beneficio a 24 mesi. Sulla base di queste evidenze, le principali linee guida internazionali, tra cui ESMO ed EAU, hanno già posizionato l’associazione come prima scelta in prima linea.

La disponibilità e rimborsabilità in Italia di questa terapia segna un passo decisivo verso il superamento della chemioterapia tradizionale, offrendo nuove prospettive di sopravvivenza e qualità di vita ai pazienti con carcinoma uroteliale avanzato.