Daydrop® Triple Action è una soluzione oftalmica a base di ectoina, acido ialuronico e carbossimetilcellulosa. La formulazione è stata sviluppata con l'obiettivo di idratare, lubrificare e proteggere la superficie oculare, contribuendo ad alleviare i principali disturbi associati alla congiuntivite allergica.

I partecipanti utilizzeranno il prodotto una o due volte al giorno, secondo la decisione dello sperimentatore. Il periodo di osservazione sarà complessivamente di 14 giorni, con valutazioni programmate al basale e successivamente a 24 ore, 7 giorni e 14 giorni.

Il prurito come endpoint primario

La riduzione del prurito oculare rappresenta l'endpoint primario di efficacia dello studio. Sul fronte della sicurezza, l'endpoint principale sarà invece rappresentato dall'incidenza di eventi avversi gravi.

Il protocollo prevede inoltre una serie di valutazioni secondarie per analizzare in maniera più ampia l'evoluzione della sintomatologia e dei segni clinici. Saranno considerate le variazioni dell'arrossamento oculare e dei sintomi oculari complessivi, oltre ai segni clinici della congiuntivite allergica.

Tra gli elementi presi in esame rientra anche la stabilità del film lacrimale, valutata attraverso il Tear Break-Up Time (TBUT). Lo studio raccoglierà inoltre la soddisfazione dei pazienti e le valutazioni del miglioramento globale formulate sia dallo sperimentatore sia dal paziente.

L'insieme di questi parametri consentirà di ottenere una valutazione articolata dell'esperienza di trattamento, affiancando agli indicatori clinici anche la percezione del beneficio da parte dei soggetti coinvolti.

Nel complesso, lo studio è stato progettato per raccogliere evidenze cliniche sull'impiego di Daydrop® Triple Action nella gestione sintomatica della congiuntivite allergica stagionale o perenne.

L'obiettivo è verificare, nel periodo di osservazione previsto, il profilo di sicurezza e l'efficacia del prodotto nel migliorare segni e sintomi della patologia, fornendo ulteriori dati sul possibile utilizzo di un'opzione non farmacologica per la gestione della superficie oculare nei pazienti con congiuntivite allergica.