Tra gli elementi che hanno determinato la raccomandazione figura la possibilità che il sollievo temporaneo di alcuni sintomi possa ritardare l’identificazione di patologie gastrointestinali importanti, comprese l’occlusione intestinale e il volvolo. L’uso improprio può inoltre comportare rischi di trauma rettale, perforazione, sanguinamento e dolore, per i quali non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza.

L’MHRA segnala anche un ulteriore aspetto: nonostante siano commercializzati come dispositivi monouso, sono stati riportati casi di riutilizzo scorretto, con una possibile conseguente esposizione al rischio infettivo.

Esclusi i dispositivi per trattamenti specialistici

La raccomandazione non riguarda i cateteri rettali utilizzati nell’ambito di trattamenti medici specialistici, ad esempio per condizioni quali malattia di Hirschsprung, ileo da meconio e gastroschisi, quando genitori o caregiver siano stati adeguatamente formati dagli operatori sanitari.

L’autorità britannica invita infine i professionisti sanitari a indirizzare le famiglie verso le indicazioni cliniche appropriate per la gestione di coliche, stitichezza e disturbi correlati e a segnalare eventuali incidenti associati a questi dispositivi attraverso i sistemi di farmacovigilanza e vigilanza sui dispositivi medici previsti nel Regno Unito.