Immunoglobuline, cresce la domanda e aumenta la pressione sul sistema: al via un confronto nazionale per garantire l’accesso alle terapie
Un farmaco salvavita sempre più richiesto, tra sfide produttive e sostenibilità
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. Riutilizzo dei farmaci, la FIP indica le condizioni per una ridistribuzione sicura
Un rapporto della Federazione farmaceutica internazionale analizza le opportunità di recupero dei medicinali inutilizzati. Integrità, tracciabilità e supervisione professionale sono i presupposti per tutelare i pazienti e favorire un accesso più equo
Farmaci
Il recupero dei medicinali non utilizzati può rappresentare un'opportunità per ridurre gli sprechi e migliorare l'accesso alle terapie, ma richiede garanzie precise. A fare il punto è la Federazione farmaceutica internazionale (FIP), che nel rapporto Safe reuse and redistribution of medicines esamina modelli ed esperienze internazionali di riutilizzo, ridistribuzione e donazione dei farmaci, evidenziandone potenzialità e criticità.
Il documento distingue tre pratiche che, pur potendo sovrapporsi, hanno significati e implicazioni differenti. Il riutilizzo riguarda l'impiego di medicinali non utilizzati per una nuova terapia; la ridistribuzione consiste nel trasferimento dei prodotti tra persone, organizzazioni o strutture sanitarie; la donazione, invece, è una cessione gratuita, che può riguardare anche medicinali acquistati appositamente e mai usciti da una filiera controllata.
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Una distinzione importante riguarda i farmaci restituiti dai pazienti. In diversi contesti nazionali, il loro reinserimento nei circuiti di dispensazione è limitato o non consentito, soprattutto perché non è possibile verificare con certezza le condizioni di conservazione dopo la consegna. Una confezione apparentemente integra e una data di scadenza valida, infatti, non sono sufficienti a dimostrare che il medicinale abbia mantenuto le caratteristiche di qualità.
Ridistribuzione tra strutture sanitarie: il ruolo della tracciabilità
Situazione diversa per i medicinali trasferiti tra strutture sanitarie o all'interno di sistemi organizzati. Quando i prodotti restano in una catena di approvvigionamento controllata, è generalmente più semplice documentarne la provenienza, le condizioni di conservazione e la gestione. Il rapporto richiama, tra gli altri, esempi di meccanismi di ridistribuzione sviluppati o sperimentati in Paesi come Cina, Croazia e India.
Anche in questi casi, tuttavia, il mantenimento di una filiera controllata non elimina automaticamente ogni rischio. La FIP individua quindi alcuni requisiti essenziali: integrità e qualità dei medicinali, tracciabilità dei passaggi, procedure definite, quadri normativi adeguati e supervisione da parte di professionisti qualificati.
Donazioni e accesso equo: servono regole condivise
Un'attenzione specifica è riservata alle catene di approvvigionamento umanitarie. Le donazioni, sottolinea il rapporto, devono rispondere ai bisogni clinici dei contesti destinatari e tenere conto delle capacità locali di conservazione e distribuzione. In caso contrario, medicinali non adeguati alle necessità o prossimi alla scadenza possono trasformarsi in un onere per i sistemi sanitari che li ricevono.
Il documento evidenzia inoltre la necessità di definizioni condivise e di principi applicabili ai diversi contesti nazionali. I risultati contribuiranno alla revisione della politica FIP sulle donazioni di medicinali e allo sviluppo di strumenti a supporto delle organizzazioni associate, con l'obiettivo di promuovere modelli di recupero e ridistribuzione sicuri, appropriati e sostenibili.
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