Farmaci anti-obesità, quasi 390 milioni di spesa privata nel 2025
I dati OsMed mostrano la crescita degli acquisti a carico dei cittadini di semaglutide e tirzepatide. Consumi in Fascia C aumentati dell'85,7% in un anno.
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. Farmaci anti-obesità, verifiche sulle prescrizioni: coinvolti i medici
Dopo la segnalazione dei farmacisti di Roma, il ministero coinvolge le Regioni. In Lombardia le ATS analizzano i consumi SSN e valutano possibili correttivi.
Farmaci
La Regione Lombardia ha avviato verifiche sull'appropriatezza prescrittiva dei farmaci della classe degli agonisti del recettore GLP-1, utilizzati nel trattamento del diabete e, per alcune molecole, dell'obesità. L'iniziativa segue una segnalazione dell'Ordine dei farmacisti di Roma, trasmessa dal ministero della Salute alle Regioni il 30 ottobre, che denuncia possibili distorsioni nella promozione e nella dispensazione di medicinali come Mounjaro. Al centro dell'attenzione non c'è soltanto la diffusione di trattamenti dimagranti per finalità estetiche, ma anche la necessità di verificare le ragioni dell'aumento dei consumi a carico del Servizio sanitario nazionale.
Secondo quanto riportato nella comunicazione della Direzione generale Welfare della Lombardia agli ordini provinciali, i servizi farmaceutici ed epidemiologici delle Agenzie di tutela della salute (ATS) stanno conducendo analisi coordinate a livello regionale per individuare i fattori alla base della crescita dei consumi. Le verifiche potrebbero tradursi in interventi correttivi, con il coinvolgimento dei Dipartimenti di Cure primarie.
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L'appropriatezza prescrittiva diventa così il punto di incontro tra una questione di sanità pubblica, la tutela dei pazienti e la sostenibilità della spesa farmaceutica. L'aumento dell'utilizzo di questi medicinali, tuttavia, non costituisce di per sé una prova di prescrizioni inappropriate: può riflettere anche una maggiore diffusione di trattamenti efficaci in pazienti che ne hanno effettivamente indicazione.
La segnalazione dei farmacisti e l'intervento del ministero
All'origine dell'iniziativa c'è una lettera dell'Ordine dei farmacisti della provincia di Roma, indirizzata al ministero della Salute, all'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), all'Autorità garante della concorrenza e del mercato (AGCM), ai Carabinieri del NAS e all'Ordine dei medici di Roma.
Nella segnalazione vengono denunciati fenomeni di promozione mediatica, politiche commerciali e modalità di dispensazione ritenute meritevoli di approfondimento istituzionale. Il presidente dell'Ordine, Giuseppe Guaglianone, ha richiamato l'attenzione sulla pressione esercitata dai social network e da alcune iniziative commerciali, che rischiano di presentare trattamenti farmacologici complessi come semplici strumenti per modificare l'aspetto fisico.
In particolare, l'Ordine segnala il ricorso a sconti e promozioni aggressive, con il rischio di trasformare medicinali soggetti a prescrizione in prodotti di consumo. La preoccupazione riguarda anche possibili distorsioni nella distribuzione e le conseguenze sulla continuità terapeutica dei pazienti che necessitano di questi trattamenti per indicazioni cliniche documentate. Il ministero della Salute ha inoltrato la segnalazione alle Regioni, competenti per la vigilanza sulle farmacie. La Lombardia ha affiancato a questo profilo di controllo un'analisi dei dati di consumo e delle prescrizioni, spostando l'attenzione anche sull'impiego clinico dei farmaci e sulle condizioni che ne giustificano il rimborso pubblico.
Mounjaro e gli altri farmaci: indicazioni cliniche e rimborsabilità
Mounjaro contiene tirzepatide, una molecola che agisce come doppio agonista dei recettori GIP e GLP-1. Il medicinale è autorizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 e per la gestione del peso corporeo in adulti che soddisfano specifici criteri clinici, nell'ambito di un percorso terapeutico che comprende dieta e attività fisica.
L'indicazione per la gestione del peso riguarda i pazienti con obesità, oppure con sovrappeso associato ad almeno una condizione correlata al peso. Non si tratta, quindi, di un trattamento destinato indistintamente a chiunque desideri dimagrire. La prescrizione per obesità, quando rispetta le indicazioni autorizzate, non è di per sé un impiego improprio.
Occorre inoltre distinguere tra autorizzazione all'utilizzo e rimborsabilità. Per Mounjaro, il rimborso da parte del Servizio sanitario nazionale riguarda il trattamento del diabete di tipo 2 secondo le condizioni stabilite dalla Nota AIFA 100. L'impiego per la gestione del peso, pur autorizzato nei pazienti che presentano i requisiti previsti, resta a carico dell’assistito. La distinzione è essenziale per interpretare le verifiche annunciate in Lombardia. L'analisi dei consumi SSN deve accertare il rispetto dei criteri di prescrizione e rimborso, mentre l'eventuale utilizzo per finalità esclusivamente estetiche pone una questione differente, relativa all'appropriatezza clinica e alle modalità di promozione e dispensazione.
Il ruolo dei medici di medicina generale
La Nota 100 consente anche ai medici di medicina generale di prescrivere, secondo le modalità previste da AIFA, i medicinali antidiabetici interessati dalla disciplina. Il loro coinvolgimento rende particolarmente rilevante il rapporto tra decisione clinica, documentazione delle condizioni del paziente e monitoraggio della terapia.
Le verifiche regionali potrebbero quindi riguardare non soltanto la quantità dei medicinali dispensati, ma anche le caratteristiche della popolazione trattata, le indicazioni alla prescrizione, la continuità terapeutica e l'evoluzione dei consumi. Per valutare l'appropriatezza non basta registrare un incremento della spesa o delle confezioni erogate: occorre verificare a quali pazienti siano stati prescritti i farmaci e sulla base di quali criteri.
Un aumento delle prescrizioni può essere compatibile con un miglioramento dell'accesso alle cure, soprattutto in presenza di pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato o con altre condizioni che rendano appropriata la scelta terapeutica. Diverso sarebbe il caso di prescrizioni rimborsate in assenza dei requisiti previsti o di modalità di dispensazione non conformi alla normativa. La condivisione delle analisi con i Dipartimenti di Cure primarie, riportata nelle ricostruzioni della vicenda lombarda, potrebbe consentire di individuare eventuali criticità e definire interventi mirati, evitando che il controllo della spesa si traduca in limitazioni indiscriminate dell'accesso a terapie appropriate.
Consumi in crescita e necessità di controlli mirati
La diffusione dei farmaci che agiscono sul sistema delle incretine è un fenomeno che supera i confini regionali. Secondo i dati diffusi da AIFA, le confezioni di semaglutide rimborsate dal SSN sono passate da circa 322mila nel 2020 a oltre 4 milioni nel 2024. Parallelamente è cresciuto anche il mercato degli acquisti privati. L'espansione dell'utilizzo riflette l'evoluzione delle possibilità terapeutiche nel diabete e nell'obesità, ma rende più importante la capacità delle istituzioni di distinguere tra bisogni clinici, utilizzi non appropriati e dinamiche commerciali. La crescente visibilità mediatica dei trattamenti dimagranti può infatti influenzare la domanda dei pazienti, senza che questo consenta di stabilire automaticamente se le prescrizioni siano corrette o meno.
La verifica avviata dalla Lombardia rappresenta dunque un primo banco di prova per un problema di portata nazionale: garantire l'accesso ai medicinali a chi ne ha indicazione, controllare il rispetto delle condizioni di rimborsabilità e contrastare eventuali pratiche promozionali o distributive scorrette.
Al momento non sono stati comunicati esiti delle analisi regionali né risultano accertate irregolarità prescrittive sulla base delle informazioni disponibili. Saranno i risultati delle verifiche a chiarire se la crescita dei consumi SSN corrisponda all'aumento dei pazienti correttamente trattati oppure evidenzi criticità sulle quali intervenire.
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