Dalla progressiva riduzione della chemioterapia convenzionale a una strategia che può farne a meno. È il percorso compiuto nella leucemia linfoblastica acuta Philadelphia positiva (LAL Ph+) dalla ricerca italiana di GIMEMA. L’ultimo passo arriva dallo studio di fase 3 GIMEMA ALL2820, che ha dimostrato, in un confronto randomizzato, la superiorità rispetto allo standard di cura di un trattamento basato su farmaci mirati e immunoterapia, senza chemioterapia. Lo studio, promosso dalla Fondazione GIMEMA - Franco Mandelli ETS, è stato pubblicato sul New England Journal of Medicine.
LAL Ph+, oltre vent’anni di ricerca verso strategie senza chemioterapia
Il risultato non nasce da un singolo studio, ma conclude un percorso iniziato oltre vent’anni fa con l’introduzione dei primi farmaci mirati. Le successive sperimentazioni hanno consentito di ridurre progressivamente il peso della chemioterapia nel trattamento della LAL Ph+, fino alla valutazione di un regime che la esclude.
«Il vero valore aggiunto è aver dimostrato la superiorità di un approccio senza chemioterapia, basato su farmaci mirati e immunoterapia, in un impianto randomizzato», spiega Alfonso Piciocchi, coordinatore scientifico della Fondazione GIMEMA. È proprio la natura randomizzata dello studio a rappresentare, secondo Piciocchi, un passaggio importante nel percorso della ricerca GIMEMA, che in oltre vent’anni ha trasformato «idee innovative in nuove prospettive di cura per i pazienti».
Una rete nazionale di 140 centri ematologici
A sostenere questa attività è una rete che coinvolge la quasi totalità dei centri ematologici italiani. La Fondazione GIMEMA promuove e gestisce da oltre 40 anni studi clinici non profit e coordina circa 140 centri ematologici e 61 laboratori biologici distribuiti sul territorio nazionale, dove vengono effettuate anche analisi molecolari complesse.
Il Centro Dati di Roma rappresenta il nucleo operativo della Fondazione, coordinandone l’attività scientifica e le collaborazioni internazionali. Una struttura che consente di sviluppare studi indipendenti su quesiti direttamente legati alla gestione dei pazienti con neoplasie ematologiche.
Ricerca indipendente e bisogni dei pazienti
«La ricerca indipendente ha un grande valore sociale perché si occupa direttamente dei bisogni dei pazienti, affrontando tanti ostacoli perché non ha le stesse risorse dell’industria farmaceutica», sottolinea Marco Vignetti, presidente della Fondazione GIMEMA. La prospettiva, conclude, è continuare a «mettere a punto i trattamenti e i percorsi migliori possibili per i pazienti con neoplasie ematologiche e non solo».
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