AstraZeneca chiede via libera FDA a Symbicort in bimbi asmatici
Il medicinale inalatorio - ricorda il gruppo in una nota - è attualmente indicato per la terapia di mantenimento dell'asma nei pazienti di età
superiore ai 12 anni.
La richiesta si basa sui risultati di "un solido programma di sviluppo clinico", sottolinea la società con sede a Londra. In particolare, in due trial di fase III, Symbicort* 80/9 microgrammi somministrato due volte al giorno ha mostrato un profilo di sicurezza
sovrapponibile a quello dei due 'ingredienti' attivi assunti da soli. "Milioni di bambini americani sono malati d'asma - evidenzia Jeffrey Leflein, di Allergy & Immunology Associates, esperto di punta coinvolto negli studi sul farmaco - Symbicort* potrebbe offrire una nuova opzione nella terapia di mantenimento a lungo termine dell'asma nei bambini i cui sintomi non vengono controllati adeguatamente dal trattamento basato su cortisonici inalatori somministrati da soli", puntualizza.