La Food and Drug Administration (FDA), ente regolatorio sui farmaci americano, non
completerà prima della fine dell'anno l'esame della richiesta di autorizzazione per il farmaco Dysport* (tossina botulinica di tipo A) per il trattamento dei pazienti con distonia cervicale.
La FDA - ricorda Reuters - avrebbe dovuto rendere nota la sua decisione, ma ha rimandato il verdetto al 28 dicembre. Ipsen, azienda francese che produce il medicinale, assicura comunque che questo ritardo non avrà impatti negativi sulla 'tabella di marcia' studiata per il lancio del prodotto.
Via libera da Aifa, riduce i sintomi intestinali senza l'uso di steroidi
Lo studio sperimentale di fase III è stata la più ampia sperimentazione sulla fibrosi polmonare idiopatica (IPF) ad oggi mai condotta, in corso presso circa 400 centri e in oltre 30 Paesi
Lo rivela la prima analisi globale sull'argomento pubblicata sulla rivista The Lancet e condotta dal Global Research on Antimicrobial Resistance (Gram) Project
La dose giornaliera del farmaco contro il diabete ha preservato la cognizione e ritardato il declino di alcuni tessuti
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