Le informazioni contenute nelle comunicazioni a fini promozionali devono essere infatti corrette, aggiornate e rispondenti a quanto contenuto nei documenti approvati dagli enti regolatori, ovvero i riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP). In tutto il 2012, presso l’AIFA, sono stati depositati 7.354 dossier, dei quali 7.327 (il 99,6%) erano costituiti da mezzi promozionali (MP - per Mezzo Promozionale si intende il complesso del materiale promozionale contenuto in un singolo dossier, indipendentemente dal fatto che esso sia riferito ad uno o più medicinali e/o sia costituito da uno o più elementi promozionali (ad esempio opuscolo, gadget pubblicitario, ecc.). Dei rimanenti 27 dossier, 14 recavano segnalazioni di presunte irregolarità nella pubblicità di 15 medicinali mentre 13 contenevano materiale risultato estraneo all’ambito della pubblicità dei medicinali. Tra gli elementi promozionali, quelli più utilizzati sono risultati gli opuscoli pubblicitari, presenti nel 45,2% dei mezzi promozionali (3.311 totali), seguiti dalla categoria “pubblicazione indicizzata” pari all’11,6% del totale (852 elementi), dai gadget pubblicitari (9,4% del totale con 688 elementi) e dalle presentazioni, che si sono attestate al 9,3% del totale (680 elementi). Nel corso del 2012 solo parte delle aziende farmaceutiche ha fornito informazioni sugli operatori sanitari che sono stati destinatari delle comunicazioni a fini promozionali. L’indicazione dei destinatari è risultata precisa in poco più della metà dei dossier, mentre in più di tremila mezzi promozionali (pari al 41,1% del totale) non era specificata. In totale i medicinali pubblicizzati sono stati 2.464; e rappresentano meno di un quarto (23,3%) del totale di quelli autorizzati. I rimanenti 518 prodotti pubblicizzati erano per lo più medicinali omeopatici (429), molecole in sperimentazione o altre entità non presenti nella banca dati dell’AIFA. Gli sforzi promozionali delle aziende sono concentrati sui medicinali introdotti più recentemente sul mercato, come facilmente intuibile. In particolare il 54,6% dei documenti generati è relativo a medicinali introdotti nel mercato tra il 2003 ed il 2012. I medicinali associati ai cinque gruppi anatomici principali (ATC - "Anatomical Therapeutic Chemical Classification System", Sistema di Classificazione Anatomico Terapeutico e Chimico ) assorbono il 61,7% del totale: farmaci antineoplastici e immunomodulatori (1.490 pratiche), farmaci del sistema cardiovascolare (1.388), farmaci del sistema nervoso (1.281 pratiche), farmaci dell’apparato gastrointestinale e metabolismo (1.072) e antimicrobici generali per uso sistemico. Si evidenzia inoltre la prevalenza, in termini assoluti, di mezzi promozionali riferiti a medicinali dispensabili dietro presentazione di ricetta ripetibile (1.432 medicinali, pari al 65,2% del totale) seguiti da quelli relativi a medicinali di uso esclusivo in ambito ospedaliero (301 medicinali per il 13,7% del totale).
Fonte: Aifa
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