Canali Minisiti ECM

Usa: la Fda indaga sui gel igienizzanti per le mani

Farmaci Redazione DottNet | 13/04/2019 13:47

Secondo l'Agenzia per tre sostante servono più dati su loro sicurezza

La Food and Drug Administration (Fda), l'agenzia Usa che regola i farmaci, mette sotto esame i gel igienizzanti per le mani: per tre ingredienti attivi servono infatti più dati che ne dimostrino efficacia e sicurezza. Le tre sostanze sono l'alcol etilico, il cloruro di benzalconio e l'alcol isopropilico e una decisione verrà presa al termine delle ulteriori analisi. Al momento comunque l'Fda non intende rimuovere dal mercato i prodotti che li contengono.  Oltre a questi tre, c'è poi una lista di 28 altri principi attivi, tra cui il triclosano e il cloruro di benzetonio, che non hanno i requisiti previsti dalla legge sui farmaci da banco per essere valutati dall'agenzia.

pubblicità

Per i gel con queste sostanze servirà l'approvazione o con una nuova richiesta o fatta in via abbreviata prima di metterli sul mercato. Già individuati nel 2016, per queste sostanze l'Fda aveva detto che se fosse stata presentata la documentazione aggiuntiva, avrebbe potuto dire se la sostanza era idonea ad essere valutata nell'ambito dei farmaci da banco. Documentazione che però non è ancora arrivata.

Commenti

I Correlati

A base di 17-Ohpc, sono usati anche per prevenire l'aborto

Protocollo di sperimentazione SIOOT con l’Università Cattolica di Roma per confermare l’efficacia dell’ozonoterapia nel trattamento delle infezioni sostenute da batteri resistenti

“La lotta al fenomeno delle carenze passa anche attraverso il riconoscimento delle necessità di rendere economicamente sostenibili molti farmaci essenziali. Siamo al lavoro su questo aspetto”

La riduzione del rischio di MACE è stata raggiunta indipendentemente dal livello di peso basale, dall'indice di massa corporea (BMI), dalla circonferenza vita e dal rapporto vita/altezza

Ti potrebbero interessare

A base di 17-Ohpc, sono usati anche per prevenire l'aborto

La riduzione del rischio di MACE è stata raggiunta indipendentemente dal livello di peso basale, dall'indice di massa corporea (BMI), dalla circonferenza vita e dal rapporto vita/altezza

Allo studio nuovi sistemi di nanoparticelle per contrastare lo sviluppo di biofilm microbici responsabili di gravi infezioni

Prima tranche per la riforma che riguarda milioni di malati

Ultime News

Eleonora Selvi, Presidente Fondazione Longevitas: Il 90 per cento degli adulti è a rischio di sviluppare il Fuoco di Sant’Antonio. La prevenzione vaccinale è investimento nel futuro sostenibile della nostra società sempre più longeva

Rimosse 5 combinazioni e aggiunte 4 nuove combinazioni di patogeni resistenti agli antibiotici

Giodice: “Quella che vivono quotidianamente le persone affette da Esofagite Eosinofila o altre patologie gastrointestinali eosinofile è una vera e propria odissea, alla ricerca di cure, ricerca e sostegno che faticano ad arrivare da parte delle Istit

A base di 17-Ohpc, sono usati anche per prevenire l'aborto